Минздрав – об изменениях в области госрегистрации лекарственных средств

Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 апреля 2022 г. № 37 внесены изменения:

• в Инструкцию о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств, утвержденную постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 ноября 2020 г. № 93;
• в Инструкцию о требованиях к документам, составляющим регистрационное досье, утвержденную постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 ноября 2020 г. № 100;
• в Инструкцию о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, утвержденную постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 декабря 2021 г. № 126.

Постановлением оптимизированы сроки проведения первичной и специализированной экспертиз документов; актуализирован порядок проведения апробации методик контроля качества лекарственного средства и контроля качества этого лекарственного средства, в том числе стратегически важного лекарственного препарата, упрощены требования к документам, составляющим регистрационное досье.

Постановление вступило в силу 29 мая 2022 г.

По сообщению официального сайта Министерства здравоохранения Республики Беларусь