Минздрав разрабатывает единую платформу с цифровыми историями болезней и онлайн-консультациями

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.

«Предусмотренные правилами основания для приостановления действия регистрационного удостоверения дополнены случаем, когда в регистрационном досье медизделия отсутствует действующий отчет о результатах инспектирования производства. Изменение внесено для поддержания производителями в актуальном состоянии системы менеджмента качества, обеспечивающей соответствие выпускаемых в обращение в рамках союза медизделий установленным требованиям», – пояснили в пресс-службе.

Данное новшество не коснется производителей нестерильных медицинских изделий классов потенциального риска применения 1 и 2а, поскольку внедрение системы менеджмента качества для такой продукции необязательно.

Совет ЕЭК также дополнил правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

«Принятое решение позволит устранить различия при оценке производства фармацевтическими инспекторатами государств-членов. Гармонизируются подходы к выполнению квалификации и валидации производства указанной группы препаратов. Сохраняется взаимное признание инспекторских оценок государствами-членами и экспертными организациями при анализе модуля 3 регистрационных досье высокотехнологичных лекарственных препаратов», – пояснили в пресс-службе.

Таким образом производители стран ЕАЭС получат доступ на международные рынки при поставках высокотехнологичных лекарств.

«Актуализация требований стала важным шагом с точки зрения гарантий качества и безопасности высокотехнологичных препаратов и повышения доверия к фармацевтической отрасли союза со стороны потенциальных торговых партнеров», – подчеркнули в ЕЭК.

Эдуард Пивовар, БЕЛТА

Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Принятое решение позволит устранить различия при оценке производства фармацевтическими инспекторатами государств-членов. Гармонизируются подходы к выполнению квалификации и валидации производства указанной группы препаратов. Сохраняется взаимное признание инспекторских оценок государствами-членами и экспертными организациями при анализе модуля 3 регистрационных досье высокотехнологичных лекарственных препаратов. Производители стран ЕАЭС получат доступ на международные рынки при поставках высокотехнологичных лекарств.

Актуализация требований стала важным шагом с точки зрения гарантий качества и безопасности высокотехнологичных препаратов и повышения доверия к фармацевтической отрасли Союза со стороны потенциальных торговых партнеров.

Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС утверждены Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 77.

По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии

О стратегических направлениях развития таможенной службы до 2030 года рассказал Председатель Государственного таможенного комитета (ГТК) Владимир Орловский на XVII Международной научно-практической конференции «ЕАЭС 2.0: трансформации и перспективы таможенного администрирования», передает корреспондент БЕЛТА.

В основу темы конференции легла концепция трансформации и перезагрузки Евразийского экономического союза (ЕАЭС), которую представил Президент Беларуси Александр Лукашенко на IV Евразийском экономическом форуме в Минске в июне 2025 года. В эту концепцию заложен переход на новый уровень развития союза по многим направлениям. «Для нас важен блок, связанный именно с транспортом, логистикой, внешней торговлей. Почему? Потому что без таможни внешней торговли быть просто не может. И как раз в этой концепции заложены такие механизмы, как образование транспортно-логистических хабов, преобразование транспортных коридоров в умные мультимодальные артерии с единым администрированием, цифровые платформы для бизнеса, развитие электронной торговли и ряд других новаций», – пояснил Владимир Орловский.

Эти направления так или иначе затрагивают таможенную тематику, считает Председатель ГТК. «Следуя духу предложенной главой государства концепции, мы поставили себе цель создать интеллектуальную таможню, которая будет еще более эффективной, быстрой и, самое важное, прозрачной для бизнеса. Белорусская таможня уже прошла путь от бумажной декларации к электронной и автоматическому выпуску. Но стоять на месте не наш подход. Мы планируем переход от электронной таможни к интеллектуальной», – рассказал Владимир Орловский.

Председатель ГТК пояснил, что цифровая трансформация включает два ключевых трека: использование систем искусственного интеллекта (в частности, машинного зрения) и аналитику на основе больших данных.

Технологию машинного зрения планируется использовать при работе с неформализованными товаросопроводительными и коммерческими документами, прилагаемыми к декларации. Программный продукт будет автоматически считывать электронные документы, обрабатывать их и сравнивать со сведениями в таможенной декларации. Механизм уже реализуется в рамках программы развития таможенных органов на 2026–2030 годы. Кроме того, машинное зрение задействуют для автоматизированной обработки сканограмм и сопоставления полученных данных с базами рисков.

«У нас сейчас сформировано огромное «озеро таможенных данных». В рамках союза таможенные органы пяти стран обмениваются таможенными декларациями. Мы используем эти сведения, чтобы строить аналитические модели, прогнозировать события, вычислять закономерности и возможные нарушения. В ближайшее время мы уже будем готовы к созданию такой системы», – резюмировал Владимир Орловский.

Автоматизация таможенного администрирования, в том числе с использованием искусственного интеллекта, позволяет ускорить прохождение контроля на границе и во внутренних пунктах таможенного оформления. В рамках концепций интеллектуального пункта пропуска и интеллектуального пункта таможенного оформления закладываются алгоритмы ускорения перехода от одного вида контроля к другому на основе единой базы данных для всех контрольных служб. Это предусматривает получение информации от смежных органов в электронном виде и ее автоматизированную обработку совместно с таможенными данными.

«Какие бы мы программные продукты ни придумали, как бы быстро ни оформляли, без соответствующей инфраструктуры пунктов пропуска, площадок ожидания и логистических центров все сойдет на нет», – подчеркнул Председатель ГТК и добавил, что по этой причине еще одной задачей развития таможни на пять лет является совершенствование инфраструктуры непосредственно на границе и вблизи нее.

Так, в этом году начинается масштабная реконструкция пункта пропуска «Каменный Лог» – наиболее востребованного объекта на границе. Работы будут проводиться поэтапно (очередями), без остановки движения транспорта. Параллельно развивается сеть транспортно-логистических центров: РУП «Белтаможсервис» планирует завершить строительство в Витебске, продолжаются работы у латвийской границы в «Григоровщине» и у литовской – в «Беняконях». Также совершенствуется инфраструктура площадок системы электронной очереди для комфортного ожидания выезда.

Говоря о совершенствовании нормативной базы, Владимир Орловский отметил, что на финальную стадию выходит первый комплексный пакет изменений в Таможенный кодекс ЕАЭС. Он включает нормы по пресечению лжетранзита, расширению применения электронных навигационных пломб и упрощению перемещения контейнеров по территории союза. В настоящее время таможенные органы стран-участниц приступили к разработке третьего пакета правовых новелл, по которому сегодня состоятся экспертные дискуссии.

По информации БЕЛТА
(фото Государственного таможенного комитета Республики Беларусь)

В Беларуси предлагают новации для более активного перехода госструктур на формирование электронных архивов, сообщил журналистам Министр юстиции Евгений Коваленко на полях XXII заседания Консультативного совета руководителей государственных архивных служб государств – участников Содружества Независимых Государств, передает корреспондент БЕЛТА.

«В настоящее время Министерством юстиции внесены предложения по включению в план подготовки проектов законодательных актов на 2027 год, касающиеся корректировки закона об архивном деле и делопроизводстве. Мы предполагаем закрепить ряд норм, которые будут позволять государственным структурам, иным организациям переходить более активно на формирование именно электронных архивов», – сказал Евгений Коваленко.

По его словам, это сократит временные и организационные затраты на формирование архивов и, конечно, повысит доступность этих материалов в перспективе.

Касательно вопросов документооборота, делопроизводства министр отметил, что Департаментом по архивам и делопроизводству ведется тесная работа с республиканскими органами государственного управления. «В частности, по итогам работы за первое полугодие удалось снизить документооборот в госорганах совокупно на порядка 15 %, а в целом почти 30 республиканских органов уменьшили переписку, количество образующихся в их деятельности документов. Это тоже важный шаг по дебюрократизации работы государственных структур», – сказал Евгений Коваленко.

В целом архивная отрасль не может оставаться в стороне от тех изменений, которые происходят в обществе, развития техники. Несмотря на то что архивное дело, безусловно, довольно консервативная сфера, актуальными являются вопросы внедрения современных технологий, использования современного оборудования, цифровизации, а также вопросы юридической силы электронных документов.

Министр отметил, что за последние два года введено в эксплуатацию четыре крупных архивохранилища – в Гродно, Гомеле, Могилеве, Витебске, до конца этого года также предполагается открытие государственного архива города Минска.

Заседание Консультативного совета руководителей государственных архивных служб государств – участников Содружества Независимых Государств состоялось в штаб-квартире Исполкома Содружества Независимых Государств. 10 сентября в Национальной библиотеке Беларуси пройдет международная научно-практическая конференция «Сохранность национальных архивных фондов: практика и перспективы».

В мероприятиях принимают участие руководители архивных служб Азербайджана, Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана, Российской Федерации, Таджикистана и Узбекистана, а также руководители республиканских архивных учреждений. Рассматриваются вопросы о состоянии архивного дела в государствах – участниках СНГ, инновационном развитии в архивной сфере, сотрудничестве в вопросах подготовки и повышения квалификации кадров, цифровой трансформации архивов, правовом и научно-методическом обеспечении сохранности архивных документов.

По информации БЕЛТА
(фото Министерства юстиции Республики Беларусь)

Президент Беларуси Александр Лукашенко 7 сентября подписал Указ № 304 «О фондах и благотворительной деятельности в сфере здравоохранения», которым урегулированы правоотношения в этой области и актуализированы общие положения о фондах.

Документом закреплено определение благотворительной деятельности в сфере здравоохранения, а также круг лиц, участвующих в ее организации и финансировании.

Установлен порядок сбора денежных средств на оказание медицинской помощи и их целевого расходования, а также распоряжения средствами, поступившими на благотворительные счета сверх лимита либо оставшимися невостребованными. Предусмотрен механизм контроля за движением и целевым использованием собираемых денежных средств.

Указом утверждено в новой редакции положение о создании, деятельности и ликвидации фондов. В числе основных новаций – увеличение в два раза минимального размера имущества, необходимого для создания и деятельности фондов в сфере здравоохранения. Также определены размеры расходов фонда на оплату труда и иных выплат его работникам, на осуществление предпринимательской деятельности. При этом запрещается использование для такой деятельности пожертвований граждан и юридических лиц.

Реализация Указа позволит исключить нецелевое использование собираемых денежных средств, повысить прозрачность работы фондов и эффективность контроля за ними, а также в целом упорядочить осуществление благотворительной деятельности в сфере здравоохранения.