Минздрав ввел скидки до 25 % на процедуры госрегистрации

МАРТ подготовлены разъяснения на поступающие от субъектов хозяйствования вопросы по применению нормативных правовых актов.

1. О порядке формирования закупочных цен на продукцию, поставляемую для переработки (разъяснение подготовлено МАРТ совместно с Минсельхозпродом).

Вопрос: как формируются закупочные цены на продукцию, поставляемую для переработки, которая не указана в постановлении Минсельхозпрода от 17 ноября 2022 г. № 113?

Ответ: формирование цен на иные марки, сорта, категории продукции, поставляемой для переработки, и которая не указана в постановлении № 113, полагаем целесообразным осуществлять исходя из сложившейся дифференциации цен, действующей в организации, с учетом установленных предельных максимальных цен. При этом постановлением № 113 установлены предельные максимальные цены на продукцию, соответствующую высшим техническим требованиям, установленным в технических нормативных правовых актах (ГОСТ, СТБ), с учетом надбавок (доплат) за качественные характеристики.

2. О реализации продукции собственного производства по ценам ниже себестоимости.

Вопрос: имеет ли право руководитель организации на самостоятельное принятие решения о реализации продукции собственного производства, находившейся на складе организации-производителя более одного года и выводимой из ассортимента, по ценам ниже себестоимости? Является ли «вывод продукции из ассортимента» окончательным или допускает последующее возобновление ее производства?

Ответ: в соответствии с абзацем шестым подпункта 2.4 пункта 2 Положения о порядке реализации товаров (работ, услуг) по ценам (тарифам), определяемым с учетом конъюнктуры рынка, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 11 февраля 2015 г. № 94 такое решение может быть принято самостоятельно руководителем организации в двух случаях: если продукция находилась на складе более одного года или выводится из ассортимента. Решение должно быть экономически обосновано с учетом финансового положения организации, рентабельности продаж, конъюнктуры рынка и сравнительного анализа цен на аналогичные товары. Важно: если продукция выводится из ассортимента, возобновление ее производства после завершения реализации противоречит сути экономического обоснования.

3. О некоторых вопросах оформления ветеринарных документов.

Вопрос: требуется ли юридическому лицу при дроблении партии подконтрольного товара и последующем перемещении такого товара исключительно между принадлежащими ему структурными подразделениями оформлять копии ветеринарных сертификатов в соответствии с законодательством?

Может ли перемещение подконтрольного товара между распределительным центром и структурными подразделениями одного юридического лица рассматриваться как внутреннее перемещение товара в пределах деятельности одного получателя, учитывая отсутствие смены собственника товара?

Является ли достаточным хранение оригинала ветеринарного сертификата у юридического лица с возможностью его предоставления по требованию уполномоченных госорганов?

Допускается ли при осуществлении внутренних перемещений между структурными подразделениями одного юридического лица вместо оформления бумажной копии ветеринарного сертификата указывать в ТТН (ТН) реквизиты ветеринарного сертификата, позволяющие однозначно идентифицировать документ и установить его связь с перемещаемой партией товара?

Ответ: согласно статье 13 Закона Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. № 161-З «О ветеринарной деятельности», юридические лица обязаны обеспечивать в установленном порядке получение ветеринарных документов на животных, продукты животного происхождения, корма и кормовые добавки и осуществлять их перемещение, хранение и реализацию при наличии ветеринарных документов, выданных в установленном порядке. В соответствии с подпунктом 1.1.5 пункта 1 постановления МАРТ, Минсельхозпрода, Минздрава, Госстандарта от 5 августа 2019 г. № 64/30/81/47 наличие ветеринарных документов подтверждается подлинниками, копиями, заверенными уполномоченными органами в области ветеринарии в месте назначения товаров в случае дробления партии товаров, либо документами, оформленными в электронном виде.

Таким образом, во всех перечисленных случаях необходимо наличие подлинников или копий ветеринарных документов. Указание в ТТН (ТН) только реквизитов ветеринарного сертификата без самого документа не является достаточным.

По информации  официального сайта Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.

«Предусмотренные правилами основания для приостановления действия регистрационного удостоверения дополнены случаем, когда в регистрационном досье медизделия отсутствует действующий отчет о результатах инспектирования производства. Изменение внесено для поддержания производителями в актуальном состоянии системы менеджмента качества, обеспечивающей соответствие выпускаемых в обращение в рамках союза медизделий установленным требованиям», – пояснили в пресс-службе.

Данное новшество не коснется производителей нестерильных медицинских изделий классов потенциального риска применения 1 и 2а, поскольку внедрение системы менеджмента качества для такой продукции необязательно.

Совет ЕЭК также дополнил правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

«Принятое решение позволит устранить различия при оценке производства фармацевтическими инспекторатами государств-членов. Гармонизируются подходы к выполнению квалификации и валидации производства указанной группы препаратов. Сохраняется взаимное признание инспекторских оценок государствами-членами и экспертными организациями при анализе модуля 3 регистрационных досье высокотехнологичных лекарственных препаратов», – пояснили в пресс-службе.

Таким образом производители стран ЕАЭС получат доступ на международные рынки при поставках высокотехнологичных лекарств.

«Актуализация требований стала важным шагом с точки зрения гарантий качества и безопасности высокотехнологичных препаратов и повышения доверия к фармацевтической отрасли союза со стороны потенциальных торговых партнеров», – подчеркнули в ЕЭК.

Эдуард Пивовар, БЕЛТА

Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Принятое решение позволит устранить различия при оценке производства фармацевтическими инспекторатами государств-членов. Гармонизируются подходы к выполнению квалификации и валидации производства указанной группы препаратов. Сохраняется взаимное признание инспекторских оценок государствами-членами и экспертными организациями при анализе модуля 3 регистрационных досье высокотехнологичных лекарственных препаратов. Производители стран ЕАЭС получат доступ на международные рынки при поставках высокотехнологичных лекарств.

Актуализация требований стала важным шагом с точки зрения гарантий качества и безопасности высокотехнологичных препаратов и повышения доверия к фармацевтической отрасли Союза со стороны потенциальных торговых партнеров.

Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС утверждены Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 77.

По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии

Президент Беларуси Александр Лукашенко 7 сентября подписал Указ № 304 «О фондах и благотворительной деятельности в сфере здравоохранения», которым урегулированы правоотношения в этой области и актуализированы общие положения о фондах.

Документом закреплено определение благотворительной деятельности в сфере здравоохранения, а также круг лиц, участвующих в ее организации и финансировании.

Установлен порядок сбора денежных средств на оказание медицинской помощи и их целевого расходования, а также распоряжения средствами, поступившими на благотворительные счета сверх лимита либо оставшимися невостребованными. Предусмотрен механизм контроля за движением и целевым использованием собираемых денежных средств.

Указом утверждено в новой редакции положение о создании, деятельности и ликвидации фондов. В числе основных новаций – увеличение в два раза минимального размера имущества, необходимого для создания и деятельности фондов в сфере здравоохранения. Также определены размеры расходов фонда на оплату труда и иных выплат его работникам, на осуществление предпринимательской деятельности. При этом запрещается использование для такой деятельности пожертвований граждан и юридических лиц.

Реализация Указа позволит исключить нецелевое использование собираемых денежных средств, повысить прозрачность работы фондов и эффективность контроля за ними, а также в целом упорядочить осуществление благотворительной деятельности в сфере здравоохранения.

Порядок действий для прохождения диспансеризации напомнили БЕЛТА в пресс-службе Министерства труда и социальной защиты.

В ведомстве отметили, что работнику нужно согласовать с нанимателем проведение диспансеризации в определенную календарную дату. На основании письменного заявления работника наниматель издает приказ об освобождении его от работы для прохождения диспансеризации. По ее результатам работник представляет нанимателю выписку из медицинских документов, если такая обязанность определена в локальных правовых актах.

В Министерстве подчеркнули, что Трудовой кодекс гарантирует освобождение от работы для прохождения диспансеризации с сохранением среднего заработка. Работникам до 40 лет для диспансеризации положен один день раз в три года, от 40 лет – один день раз в год, работникам, достигшим общеустановленного пенсионного возраста, а также в течение пяти лет до него (женщины с 53 лет, мужчины с 58 лет), – два дня ежегодно. В Минтруда отметили, что эти дни могут предоставляться в разные даты, не обязательно идущие подряд.

По информации БЕЛТА