МАРТ: определен порядок согласования цен на лекарственные средства

МАРТ подготовлены разъяснения на поступающие от субъектов хозяйствования вопросы по применению нормативных правовых актов.

1. О порядке формирования закупочных цен на продукцию, поставляемую для переработки (разъяснение подготовлено МАРТ совместно с Минсельхозпродом).

Вопрос: как формируются закупочные цены на продукцию, поставляемую для переработки, которая не указана в постановлении Минсельхозпрода от 17 ноября 2022 г. № 113?

Ответ: формирование цен на иные марки, сорта, категории продукции, поставляемой для переработки, и которая не указана в постановлении № 113, полагаем целесообразным осуществлять исходя из сложившейся дифференциации цен, действующей в организации, с учетом установленных предельных максимальных цен. При этом постановлением № 113 установлены предельные максимальные цены на продукцию, соответствующую высшим техническим требованиям, установленным в технических нормативных правовых актах (ГОСТ, СТБ), с учетом надбавок (доплат) за качественные характеристики.

2. О реализации продукции собственного производства по ценам ниже себестоимости.

Вопрос: имеет ли право руководитель организации на самостоятельное принятие решения о реализации продукции собственного производства, находившейся на складе организации-производителя более одного года и выводимой из ассортимента, по ценам ниже себестоимости? Является ли «вывод продукции из ассортимента» окончательным или допускает последующее возобновление ее производства?

Ответ: в соответствии с абзацем шестым подпункта 2.4 пункта 2 Положения о порядке реализации товаров (работ, услуг) по ценам (тарифам), определяемым с учетом конъюнктуры рынка, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 11 февраля 2015 г. № 94 такое решение может быть принято самостоятельно руководителем организации в двух случаях: если продукция находилась на складе более одного года или выводится из ассортимента. Решение должно быть экономически обосновано с учетом финансового положения организации, рентабельности продаж, конъюнктуры рынка и сравнительного анализа цен на аналогичные товары. Важно: если продукция выводится из ассортимента, возобновление ее производства после завершения реализации противоречит сути экономического обоснования.

3. О некоторых вопросах оформления ветеринарных документов.

Вопрос: требуется ли юридическому лицу при дроблении партии подконтрольного товара и последующем перемещении такого товара исключительно между принадлежащими ему структурными подразделениями оформлять копии ветеринарных сертификатов в соответствии с законодательством?

Может ли перемещение подконтрольного товара между распределительным центром и структурными подразделениями одного юридического лица рассматриваться как внутреннее перемещение товара в пределах деятельности одного получателя, учитывая отсутствие смены собственника товара?

Является ли достаточным хранение оригинала ветеринарного сертификата у юридического лица с возможностью его предоставления по требованию уполномоченных госорганов?

Допускается ли при осуществлении внутренних перемещений между структурными подразделениями одного юридического лица вместо оформления бумажной копии ветеринарного сертификата указывать в ТТН (ТН) реквизиты ветеринарного сертификата, позволяющие однозначно идентифицировать документ и установить его связь с перемещаемой партией товара?

Ответ: согласно статье 13 Закона Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. № 161-З «О ветеринарной деятельности», юридические лица обязаны обеспечивать в установленном порядке получение ветеринарных документов на животных, продукты животного происхождения, корма и кормовые добавки и осуществлять их перемещение, хранение и реализацию при наличии ветеринарных документов, выданных в установленном порядке. В соответствии с подпунктом 1.1.5 пункта 1 постановления МАРТ, Минсельхозпрода, Минздрава, Госстандарта от 5 августа 2019 г. № 64/30/81/47 наличие ветеринарных документов подтверждается подлинниками, копиями, заверенными уполномоченными органами в области ветеринарии в месте назначения товаров в случае дробления партии товаров, либо документами, оформленными в электронном виде.

Таким образом, во всех перечисленных случаях необходимо наличие подлинников или копий ветеринарных документов. Указание в ТТН (ТН) только реквизитов ветеринарного сертификата без самого документа не является достаточным.

По информации  официального сайта Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.

«Предусмотренные правилами основания для приостановления действия регистрационного удостоверения дополнены случаем, когда в регистрационном досье медизделия отсутствует действующий отчет о результатах инспектирования производства. Изменение внесено для поддержания производителями в актуальном состоянии системы менеджмента качества, обеспечивающей соответствие выпускаемых в обращение в рамках союза медизделий установленным требованиям», – пояснили в пресс-службе.

Данное новшество не коснется производителей нестерильных медицинских изделий классов потенциального риска применения 1 и 2а, поскольку внедрение системы менеджмента качества для такой продукции необязательно.

Совет ЕЭК также дополнил правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

«Принятое решение позволит устранить различия при оценке производства фармацевтическими инспекторатами государств-членов. Гармонизируются подходы к выполнению квалификации и валидации производства указанной группы препаратов. Сохраняется взаимное признание инспекторских оценок государствами-членами и экспертными организациями при анализе модуля 3 регистрационных досье высокотехнологичных лекарственных препаратов», – пояснили в пресс-службе.

Таким образом производители стран ЕАЭС получат доступ на международные рынки при поставках высокотехнологичных лекарств.

«Актуализация требований стала важным шагом с точки зрения гарантий качества и безопасности высокотехнологичных препаратов и повышения доверия к фармацевтической отрасли союза со стороны потенциальных торговых партнеров», – подчеркнули в ЕЭК.

Эдуард Пивовар, БЕЛТА

Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Принятое решение позволит устранить различия при оценке производства фармацевтическими инспекторатами государств-членов. Гармонизируются подходы к выполнению квалификации и валидации производства указанной группы препаратов. Сохраняется взаимное признание инспекторских оценок государствами-членами и экспертными организациями при анализе модуля 3 регистрационных досье высокотехнологичных лекарственных препаратов. Производители стран ЕАЭС получат доступ на международные рынки при поставках высокотехнологичных лекарств.

Актуализация требований стала важным шагом с точки зрения гарантий качества и безопасности высокотехнологичных препаратов и повышения доверия к фармацевтической отрасли Союза со стороны потенциальных торговых партнеров.

Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС утверждены Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 77.

По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии

Отечественных товаров станет больше на полках магазинов, но и импортные будут продаваться на равных. Об этом заявила журналистам первый заместитель Министра антимонопольного регулирования и торговли Наталья Василевская, комментируя введение нового норматива в торговле, передает корреспондент БЕЛТА.

Министерством антимонопольного регулирования и торговли принято решение о временном введении норматива по наличию белорусского в торговом ассортименте. Это закреплено постановлением МАРТ от 20 августа 2026 г. № 48. Документ вступит в силу через 15 дней после его официального опубликования, то есть с 10 сентября.

«На мой взгляд, больших перемен для торговых объектов не произойдет. Уверена, что и на сегодня тот обязательный ассортиментный перечень, который был доведен до наших торговых объектов, по большей части обеспечивался за счет товаров белорусского производства. Особенно что касается продовольствия. Все мы с вами заходим в магазин и видим обилие отечественного сыра, молочных, колбасных, кондитерских изделий. Обязательный перечень содержит минимальное количество позиций товара, которые надо обеспечить на полке. Дальше и торговая сеть, и небольшой сельский магазин сами определяют для себя ассортиментную политику. Если востребован товар иностранного производства, то он будет лежать рядом с белорусским товаром и продаваться на равных. Поэтому никаких проблем у торговых сетей возникнуть не должно», – сказала Наталья Василевская.

Он обратила внимание на то, что при формировании перечня учитывалось в том числе, смогут ли отечественные производители обеспечить необходимое количество разновидностей. «Если это товары критического импорта, которые производятся в Беларуси в недостаточном количестве, есть сноска о том, что этот перечень может соблюдаться в том числе и за счет товаров иностранного производства», – отметила первый замминистра.

Наталья Василевская отметила, что есть административная ответственность, но штрафные санкции небольшие. А если нарушение ассортиментного перечня установлено в первый раз, для субъекта хозяйствования все ограничится предупреждением. «Не стоит цель кого-то оштрафовать, кого-то наказать. Цель в том, чтобы представить наш белорусский товар на полках. Надеюсь, что доля отечественных товаров в этом году вырастет», – сделала акцент она.

Первый замминистра заверила, что не стоит опасаться сужения ассортимента. «Обязательный ассортиментный перечень – это тот минимум товара, который должен быть на полке в магазине в соответствии с его форматом и торговой площадью. Это приведет к тому, что отечественный товар в большем количестве будет представлен для нашего потребителя. При этом никто не ограничивает сегодня продавца при наличии спроса на товары иностранного происхождения иметь более широкую их линейку. Словом, белорусские товары будут представлены на полках не вместо, а вместе с импортными», – обозначила она, а также уточнила, что ассортиментные перечни не распространяются на аптеки, фирменные и стоковые магазины.

По информации БЕЛТА

Президент Беларуси Александр Лукашенко 7 сентября подписал Указ № 304 «О фондах и благотворительной деятельности в сфере здравоохранения», которым урегулированы правоотношения в этой области и актуализированы общие положения о фондах.

Документом закреплено определение благотворительной деятельности в сфере здравоохранения, а также круг лиц, участвующих в ее организации и финансировании.

Установлен порядок сбора денежных средств на оказание медицинской помощи и их целевого расходования, а также распоряжения средствами, поступившими на благотворительные счета сверх лимита либо оставшимися невостребованными. Предусмотрен механизм контроля за движением и целевым использованием собираемых денежных средств.

Указом утверждено в новой редакции положение о создании, деятельности и ликвидации фондов. В числе основных новаций – увеличение в два раза минимального размера имущества, необходимого для создания и деятельности фондов в сфере здравоохранения. Также определены размеры расходов фонда на оплату труда и иных выплат его работникам, на осуществление предпринимательской деятельности. При этом запрещается использование для такой деятельности пожертвований граждан и юридических лиц.

Реализация Указа позволит исключить нецелевое использование собираемых денежных средств, повысить прозрачность работы фондов и эффективность контроля за ними, а также в целом упорядочить осуществление благотворительной деятельности в сфере здравоохранения.