/ / Общественно-политические
23.04.2020

Совет Республики одобрил поправки в Закон о лекарствах

Совет Республики одобрил поправки в Закон о лекарствах. Проект направлен на совершенствование лекарственного обеспечения белорусов, сообщил Министр здравоохранения Владимир Караник, представляя законопроект членам Совета Республики.

Лекарственные средства

Законопроект вводит возможность условной государственной регистрации оригинальных лекарств для лечения, профилактики и диагностики жизнеугрожающих, тяжелых, инвалидизирующих заболеваний, а также редких орфанных болезней. Поправками предусмотрена также возможность применения в таких случаях оригинальных лекарств, находящихся в стадии клинических испытаний.

«Это будет способствовать повышению уровня оказания медицинской помощи отдельным категориям пациентов. Они получат ранний доступ к новым методам лечения с применением новых, впервые разработанных препаратов. Такой подход соответствует практике ЕС и США», – отметил Министр.

Кроме того, законопроект предоставляет фельдшерам сельских ФАП, выездным медицинским бригадам право не только консультировать, но и выписывать рецепты, продавать лекарства.

Законопроект разработан с учетом практики применения, а также в целях согласования его норм с актами ЕАЭС.

Проект предусматривает комплексное регулирование общественных отношений в области обращения лекарств. Поправками регламентированы вопросы государственной регистрации, контроля качества, разработки, доклинических и клинических исследований, медицинского применения лекарств. Законопроектом устанавливается порядок промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных средств, оптовой и розничной реализации, хранения, транспортировки, уничтожения, ввоза и вывоза лекарственных средств. Вводится ответственность держателя регистрационного удостоверения за безопасность, эффективность и качество препарата, а заявителя – за достоверность информации, содержащейся в представленных ими документах и данных регистрационного досье.

По сообщению БЕЛТА