МАРТ: в Беларуси предлагается ввести новый механизм для предупреждения необоснованно высоких цен на лекарства

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.

«Предусмотренные правилами основания для приостановления действия регистрационного удостоверения дополнены случаем, когда в регистрационном досье медизделия отсутствует действующий отчет о результатах инспектирования производства. Изменение внесено для поддержания производителями в актуальном состоянии системы менеджмента качества, обеспечивающей соответствие выпускаемых в обращение в рамках союза медизделий установленным требованиям», – пояснили в пресс-службе.

Данное новшество не коснется производителей нестерильных медицинских изделий классов потенциального риска применения 1 и 2а, поскольку внедрение системы менеджмента качества для такой продукции необязательно.

Совет ЕЭК также дополнил правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

«Принятое решение позволит устранить различия при оценке производства фармацевтическими инспекторатами государств-членов. Гармонизируются подходы к выполнению квалификации и валидации производства указанной группы препаратов. Сохраняется взаимное признание инспекторских оценок государствами-членами и экспертными организациями при анализе модуля 3 регистрационных досье высокотехнологичных лекарственных препаратов», – пояснили в пресс-службе.

Таким образом производители стран ЕАЭС получат доступ на международные рынки при поставках высокотехнологичных лекарств.

«Актуализация требований стала важным шагом с точки зрения гарантий качества и безопасности высокотехнологичных препаратов и повышения доверия к фармацевтической отрасли союза со стороны потенциальных торговых партнеров», – подчеркнули в ЕЭК.

Эдуард Пивовар, БЕЛТА

Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Принятое решение позволит устранить различия при оценке производства фармацевтическими инспекторатами государств-членов. Гармонизируются подходы к выполнению квалификации и валидации производства указанной группы препаратов. Сохраняется взаимное признание инспекторских оценок государствами-членами и экспертными организациями при анализе модуля 3 регистрационных досье высокотехнологичных лекарственных препаратов. Производители стран ЕАЭС получат доступ на международные рынки при поставках высокотехнологичных лекарств.

Актуализация требований стала важным шагом с точки зрения гарантий качества и безопасности высокотехнологичных препаратов и повышения доверия к фармацевтической отрасли Союза со стороны потенциальных торговых партнеров.

Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС утверждены Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 77.

По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии

Отечественных товаров станет больше на полках магазинов, но и импортные будут продаваться на равных. Об этом заявила журналистам первый заместитель Министра антимонопольного регулирования и торговли Наталья Василевская, комментируя введение нового норматива в торговле, передает корреспондент БЕЛТА.

Министерством антимонопольного регулирования и торговли принято решение о временном введении норматива по наличию белорусского в торговом ассортименте. Это закреплено постановлением МАРТ от 20 августа 2026 г. № 48. Документ вступит в силу через 15 дней после его официального опубликования, то есть с 10 сентября.

«На мой взгляд, больших перемен для торговых объектов не произойдет. Уверена, что и на сегодня тот обязательный ассортиментный перечень, который был доведен до наших торговых объектов, по большей части обеспечивался за счет товаров белорусского производства. Особенно что касается продовольствия. Все мы с вами заходим в магазин и видим обилие отечественного сыра, молочных, колбасных, кондитерских изделий. Обязательный перечень содержит минимальное количество позиций товара, которые надо обеспечить на полке. Дальше и торговая сеть, и небольшой сельский магазин сами определяют для себя ассортиментную политику. Если востребован товар иностранного производства, то он будет лежать рядом с белорусским товаром и продаваться на равных. Поэтому никаких проблем у торговых сетей возникнуть не должно», – сказала Наталья Василевская.

Он обратила внимание на то, что при формировании перечня учитывалось в том числе, смогут ли отечественные производители обеспечить необходимое количество разновидностей. «Если это товары критического импорта, которые производятся в Беларуси в недостаточном количестве, есть сноска о том, что этот перечень может соблюдаться в том числе и за счет товаров иностранного производства», – отметила первый замминистра.

Наталья Василевская отметила, что есть административная ответственность, но штрафные санкции небольшие. А если нарушение ассортиментного перечня установлено в первый раз, для субъекта хозяйствования все ограничится предупреждением. «Не стоит цель кого-то оштрафовать, кого-то наказать. Цель в том, чтобы представить наш белорусский товар на полках. Надеюсь, что доля отечественных товаров в этом году вырастет», – сделала акцент она.

Первый замминистра заверила, что не стоит опасаться сужения ассортимента. «Обязательный ассортиментный перечень – это тот минимум товара, который должен быть на полке в магазине в соответствии с его форматом и торговой площадью. Это приведет к тому, что отечественный товар в большем количестве будет представлен для нашего потребителя. При этом никто не ограничивает сегодня продавца при наличии спроса на товары иностранного происхождения иметь более широкую их линейку. Словом, белорусские товары будут представлены на полках не вместо, а вместе с импортными», – обозначила она, а также уточнила, что ассортиментные перечни не распространяются на аптеки, фирменные и стоковые магазины.

По информации БЕЛТА

Президент Беларуси Александр Лукашенко 7 сентября подписал Указ № 304 «О фондах и благотворительной деятельности в сфере здравоохранения», которым урегулированы правоотношения в этой области и актуализированы общие положения о фондах.

Документом закреплено определение благотворительной деятельности в сфере здравоохранения, а также круг лиц, участвующих в ее организации и финансировании.

Установлен порядок сбора денежных средств на оказание медицинской помощи и их целевого расходования, а также распоряжения средствами, поступившими на благотворительные счета сверх лимита либо оставшимися невостребованными. Предусмотрен механизм контроля за движением и целевым использованием собираемых денежных средств.

Указом утверждено в новой редакции положение о создании, деятельности и ликвидации фондов. В числе основных новаций – увеличение в два раза минимального размера имущества, необходимого для создания и деятельности фондов в сфере здравоохранения. Также определены размеры расходов фонда на оплату труда и иных выплат его работникам, на осуществление предпринимательской деятельности. При этом запрещается использование для такой деятельности пожертвований граждан и юридических лиц.

Реализация Указа позволит исключить нецелевое использование собираемых денежных средств, повысить прозрачность работы фондов и эффективность контроля за ними, а также в целом упорядочить осуществление благотворительной деятельности в сфере здравоохранения.

Порядок действий для прохождения диспансеризации напомнили БЕЛТА в пресс-службе Министерства труда и социальной защиты.

В ведомстве отметили, что работнику нужно согласовать с нанимателем проведение диспансеризации в определенную календарную дату. На основании письменного заявления работника наниматель издает приказ об освобождении его от работы для прохождения диспансеризации. По ее результатам работник представляет нанимателю выписку из медицинских документов, если такая обязанность определена в локальных правовых актах.

В Министерстве подчеркнули, что Трудовой кодекс гарантирует освобождение от работы для прохождения диспансеризации с сохранением среднего заработка. Работникам до 40 лет для диспансеризации положен один день раз в три года, от 40 лет – один день раз в год, работникам, достигшим общеустановленного пенсионного возраста, а также в течение пяти лет до него (женщины с 53 лет, мужчины с 58 лет), – два дня ежегодно. В Минтруда отметили, что эти дни могут предоставляться в разные даты, не обязательно идущие подряд.

По информации БЕЛТА