13.04.2018
Валерий Корешков: «ЕЭК создала условия для притока на рынок новых эффективных лекарственных препаратов»
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) совместно со странами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) сформировала надежную, современную нормативно-правовую основу для дальнейшего развития общего рынка лекарств. Об этом заявил член Коллегии (Министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков на X научно-практической конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2018: продолжение диалога», прошедшей в Москве 11 апреля.
Министр ЕЭК отметил, что в этом году намечено совершенствование системы регулирования на основе разрабатываемых актов «третьего уровня», продолжится подготовка первого выпуска первого тома Фармакопеи Союза, а также будет запущена информационная система ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.
«Нормативная база в сфере обращения лекарств полностью готова, приняты все из 27 запланированных актов второго уровня, – подчеркнул Валерий Корешков. – Благодаря единым правилам вывода препаратов на общий рынок Союза производители новых лекарственных препаратов получили более комфортные условия работы за счет устранения излишних административных барьеров и дублирующих испытаний».
Началась подготовка документов третьего уровня, четыре из которых тоже утверждены: решением Совета ЕЭК – надлежащая практика сбора, выращивания и хранения лекарственного растительного сырья; и Коллегии ЕЭК – акт по валидации производственных процессов, требования к воде для фармацевтического производства и руководство по качеству модифицированных лекарственных форм.
Во втором-третьем квартале года планируется принять еще пять актов третьего уровня. По одному из них – Руководству по подготовке досье неисследуемых лекарственных препаратов для получения разрешения на проведение клинических исследований – проходит общественное обсуждение, и заинтересованные лица могут до 21 апреля 2018 года направить свои предложения.
Также Валерий Корешков отметил, что Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные Решением Совета ЕАЭС 3 ноября 2016 года, вступили в силу 6 мая 2017 года. Сейчас регуляторы обозначили готовность осуществления двух процедур – регистрации по процедуре взаимного признания и приведения регистрационного досье уже зарегистрированных лекарственных средств в соответствие с правом Союза. По ним первые заявления на регистрацию в феврале 2018 года приняты в Республике Казахстан, в марте 2018 года – в Республике Беларусью
При этом полномасштабная работа по регистрации с использованием единой информационной системы Союза начнется после ее запуска, который планируется провести во втором квартале 2018 года.
Министр ЕЭК отметил, что уже полностью готов интеграционный сегмент информационной системы, в каждом государстве-члене заканчивается разработка ее национальных сегментов, проводится их комплексное тестирование.
«Сейчас проработан и вопрос о проведении инспектирования по правилам GMP Союза, – подчеркнул Валерий Корешков. – Любой производитель, который готов пройти плановое инспектирование, может направить заявку в один из инспекторатов государств ЕАЭС, причем для площадок, расположенных за пределами Союза, – в любой из инспекторатов, производители ЕАЭС должны подавать заявку в уполномоченный орган того государства, где расположена производственная площадка. Единственное условие, когда зарубежный производитель не сможет выбрать инспекторат – это назначение инспектирования в рамках подачи заявления на регистрацию. В этом случае внеплановую инспекцию в пределах сроков проведения процедуры регистрации осуществляет инспекторат той страны Союза, которая выбрана заявителем в качестве референтной».
По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии
В Беларуси создан новый технический комитет по стандартизации «Цифровое развитие и связь» (ТК ВY 41)
Он утвержден приказом Госстандарта от 12 ноября 2025 г. № 193.
ТК ВY 41 сформирован на базе технических комитетов по стандартизации в области электросвязи (ТК ВY 27) и цифровой трансформации (ТК ВY 38) и станет единым национальный отраслевым техническим комитетом под эгидой Министерства связи и коммуникаций Республики Беларусь. Такое решение будет способствовать реализации единого подхода в области стандартизации в сфере цифрового развития и связи.

Ведение секретариата возложено на ОАО «Гипросвязь», которое является наблюдателем в подкомитете по стандартизации SC 42 «Искусственный интеллект» Международной организации по стандартизации и Международной электротехнической комиссии. Также данному предприятию будут делегированы полномочия по участию в межгосударственном техническом комитете «Искусственный интеллект» (МТК 566) и взаимодействию с техническим комитетом по стандартизации Российской Федерации ТК 164 «Искусственный интеллект».
Основные задачи, на выполнение которых будет направлена деятельность ТК ВY 41, связаны с рассмотрением и выработкой предложений по проведению единой научно-технической политики по техническому нормированию и стандартизации в сфере цифрового развития и связи; разработкой как проектов технических нормативных правовых актов по техническому нормированию и стандартизации, так и государственных и межгосударственных стандартов, проверкой их научно-технического уровня, а также участием в работах по международной стандартизации.
Сфера компетенции нового технического комитета по стандартизации – цифровые технологии и искусственный интеллект (технологии искусственного интеллекта; программное обеспечение и программно-технические средства; технологии сбора, хранения, обработки, защиты, высокоскоростной передачи и распределения информации; математические теории и методы, высокопроизводительные вычислительные системы, цифровые модели и двойники); средства и услуги электросвязи, процессы на стадиях монтажа и эксплуатации средств и сетей электросвязи; технологии связи, в том числе почтовой.
В настоящее время в состав ТК ВY 41 входит 26 организаций республики, в том числе БелГИСС и БГЦА. Этот перечень – не исчерпывающий: комитет приветствует расширение своих рядов. О желании работать в ТК ВY 41 организациям следует сообщить в
ОАО «Гипросвязь».
В 2025 г. в Беларуси разрабатывается государственный стандарт на системы менеджмента в сфере искусственного интеллекта. Документ будет устанавливать требования к системам управления искусственным интеллектом, обеспечивая безопасное, этичное и ответственное его использование.
Также при поддержке ПРООН будут разработаны три государственных стандарта, определяющих принципы, процессы и методы создания и использования этичного и общественно приемлемого искусственного интеллекта, лучшие практики управляемости систем искусственного интеллекта, риски безопасности и конфиденциальности при их использовании.
Стандарты направлены на обеспечение безопасности систем искусственного интеллекта не только для людей, но и для окружающей среды.
По сообщению
официального сайта Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь
МНС – о принятии решения о начале функционирования механизма прослеживаемости товаров, ввезенных на таможенную территорию ЕАЭС
Евразийским межправительственным советом 30.09.2025 принято решение № 5 «О начале функционирования механизма прослеживаемости товаров, ввезенных на таможенную территорию Евразийского экономического союза, на постоянной основе», в соответствии с которым механизм прослеживаемости товаров, ввезенных на таможенную территорию Евразийского экономического союза, начинает функционировать на постоянной основе на территории ЕАЭС с даты вступления в силу решения № 5.
Решение № 5 вступает в силу 01.09.2026.
По сообщению
официального сайта Министерства по налогам и сборам Республики Беларусь
Беларусь к 2030 году планирует гармонизировать с международными около 85 % стандартов
Беларусь к 2030 году планирует гармонизировать около 85 % стандартов с международными. Об этом в эфире телеканала
СТВ заявила Председатель Госстандарта Елена Моргунова, сообщает
БЕЛТА.
«С Российской Федерацией идет взаимодействие по интегрированию наших фондов стандартов. Если говорить о национальной стандартизации, то наши национальные стандарты на 65 % гармонизированы с международными требованиями. Это высокий показатель, но мы для себя, в своих стратегиях развития ставим еще более амбициозные задачи – до 85 % к 2030 году довести уровень гармонизации», – сказала Елена Моргунова.
По ее словам, сейчас с белорусской стороны принято более 50 соглашений с различными странами по обмену стандартов и по возможности запроса стандартов той или иной страны, если эта страна интересует их как страна поставки.
«С большим количеством стран 50 соглашений – мы уже знаем и обмениваемся стандартами, знаем их требования. Если взять, например, Китайскую Народную Республику, то в базе фонда нашего стандарта есть более 55 тыс. китайских стандартов. И мы можем и для пищевой индустрии, и для легкой промышленности, и для электротехники, и машиностроения отечественным производителям давать эти требования через стандарты, чтобы продукция соответствовала этим требованиям, потому что она пойдет на этот рынок», – добавила Елена Моргунова.
В рамках Евразийского экономического союза и СНГ действуют свои межгосударственные стандарты, и к ним присоединяется все большее количество стран. «Эти межГОСТы и наши национальные стандарты мы сохранили со времен Советского Союза. 32 тыс. у нас на сегодня актуальный фонд стандартов. Соответственно эти ГОСТы в базе, они раз в пять лет актуализируются. Если взять программу национальной стандартизации, то в год мы разрабатываем 800-900 новых стандартов», – пояснила Елена Моргунова. По ее словам, если раньше на разработку ГОСТа требовалось около двух лет, то сегодня новые стандарты формируются и 9 месяцев, а наиболее актуальные, востребованные – и 6 месяцев, и 2 месяца.
Председатель Госстандарта также рассказала, как проходит сертификация гостиниц. Она сегодня добровольная, по заявительному принципу, хотя, по ее мнению, должна быть введена как обязательная. Разработан соответствующий стандарт по сертификации гостиниц, по присуждению и соответствию определенных звезд или категорий. В этом стандарте прописано, что на какую звезду должна представлять собой гостиница.
«На сегодня это добровольная сфера. В добровольной сфере в Беларуси 84 гостиницы, или около 15 %. Это низкий показатель. Но этот стандарт также распространяется по сертификации и на санатории. Сегодня два санатория имеют соответствующие категории, прошли добровольную сертификацию. В этом стандарте также прописаны требования к хостелам, чтобы это было изолированное помещение, а если это в жилом здании, то оно должно быть выделено из жилого фонда, с отдельным входом, не более 12 мест, там должны быть представлены кухни, вестибюли и так далее. То есть это тоже все прописано, и, в принципе, пользуясь этим стандартом, можно выйти на соответствующую сертификацию», – подытожила Елена Моргунова.
По информации
БЕЛТА
Александр Лукашенко одобрил проект изменений в соглашение о бюджете Шанхайской организации сотрудничества
Президент Беларуси Александр Лукашенко 14 ноября подписал Указ № 398, которым одобрил в качестве основы для проведения переговоров проект Протокола о внесении изменений в Соглашение о порядке формирования и исполнения бюджета Шанхайской организации сотрудничества от 1 декабря 2017 года.
Проектом протокола закрепляется возможность уплаты ежегодных взносов в бюджет ШОС не только в долларах США, но и в иных валютах.
На подписание данного международного договора уполномочено Правительство. Планируется, что это произойдет в ходе заседания Совета глав правительств (премьер-министров) государств – членов ШОС в Москве, намеченного на 17–18 ноября этого года.
В СНГ продолжается работа по подготовке проекта Программы реализации Концепции формирования единого (общего) образовательного пространства
13 ноября 2025 г. в Москве на площадке Российского университета дружбы народов имени Патриса Лумумбы состоялось заседание Рабочей группы Совета по сотрудничеству в области образования государств – участников СНГ по доработке проекта Программы реализации Концепции формирования единого (общего) образовательного пространства Содружества Независимых Государств на период 2027–2035 годов.
В мероприятии приняли участие представители Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана, России, Таджикистана, а также сотрудники Исполнительного комитета СНГ и Межпарламентской Ассамблеи государств – участников СНГ.
Участники встречи обсудили предложения государств и Исполнительного комитета СНГ к проекту Программы и по итогам рассмотрения согласовали проект документа.
Решено направить материалы заседания Рабочей группы членам Совета по сотрудничеству в области образования, в Министерство просвещения Российской Федерации и Межпарламентскую Ассамблею государств – участников СНГ.
Напомним, что разработка проекта Программы осуществляется в соответствии с Решением Совета по сотрудничеству в области образования государств – участников СНГ от 15 ноября 2023 г. Это Решение было принято по итогам инвентаризации договорно-правовой базы СНГ в сфере образования и связано с истечением срока действия ранее принятой Программы.
Проект новой Программы предусматривает мероприятия, направленные на совершенствование механизмов развития гармонизированных моделей правового регулирования взаимодействия стран СНГ в сфере образования, а также на реализацию научно-технического и образовательного потенциала национальных систем образования. Особое внимание уделяется согласованию подходов к подготовке и аттестации научных и педагогических кадров.
Кроме того, в рамках Программы запланированы мероприятия по сотрудничеству в области инклюзивного образования, совершенствованию систем мониторинга и контроля качества профессионального образования, а также по расширению совместных проектов в сфере дистанционного обучения с использованием цифровых технологий и аналитики данных, включая искусственный интеллект. Особое значение придается созданию мультимедийных образовательных программ.
По сообщению
официального портала Исполнительного комитета СНГ