Регистрация лекарственных средств «переедет» в онлайн: создана единая информационная система учета лекарственных средств ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в перечень стандартов добровольного применения к техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011)».

Предусмотрено дополнение перечня стандартов тремя документами в соответствии с Программой по разработке межгосударственных стандартов к указанному техрегламенту и исключение трех национальных (государственных) стандартов стран Евразийского экономического союза, на основе которых и разработаны включаемые межгосударственные стандарты.

Также предусмотрено изложение трех документов перечня в актуализированной редакции, поскольку согласно Программе уже проведены работы по их пересмотру.

Изменения в перечни стандартов вступают в силу по истечении 180 календарных дней с даты официального опубликования решения Коллегии ЕЭК.

Все указанные межгосударственные стандарты разработаны в рамках реализации Программы по разработке (внесению изменений, пересмотру) межгосударственных стандартов к ТР ТС 021/2011, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК от 21 июня 2021 г. № 67.

Изменения подготовлены Комиссией в соответствии с подпунктом «б» пункта 36 Порядка разработки и принятия перечней международных и региональных (межгосударственных) стандартов, утвержденного Решением Совета ЕЭК от 18 октября 2016 г. № 161.

Внесение таких изменений осуществляется без проведения процедур публичного обсуждения и без рассмотрения на заседании профильного Консультативного комитета, на основании предложений от уполномоченных органов по стандартизации при условии присоединения к таким стандартам всех стран ЕАЭС.

По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 8 октября установила порядок введения в действие изменений в технический регламент ЕАЭС «О безопасности средств индивидуальной защиты».

Определено, что документы об оценке соответствия таких средств требованиям техрегламента, оформленные до вступления в силу изменений, будут действительны до окончания срока их действия. В этот период возможны производство и выпуск указанных товаров в обращение.

Также предусмотрена возможность выпуска в обращение новых видов продукции, включенных в область применения техрегламента, без документов об оценке соответствия в течение 18 месяцев с даты вступления в силу изменений. При этом обращение такой продукции допускается в течение ее срока службы или срока годности.

Решение Коллегии ЕЭК вступит в силу через 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Изменения в техрегламент «О безопасности средств индивидуальной защиты» (ТР ТС 019/2011) приняты Решением Совета ЕЭК от 13 марта 2026 г. № 40 и вступают в силу 27 апреля 2027 г., за исключением отдельных новых требований, вступление которых «увязано» с включением в перечни стандартов к техрегламенту соответствующих методов испытаний. Изменения учитывают практику применения техрегламента и предусматривают включение в него новой продукции (средства защиты от порезов ручной цепной пилой и репелленты, отпугивающие членистоногих (насекомых и (или) паукообразных (клещей), уточнение действующих требований к объектам техрегламента, его понятийного аппарата, а также адаптацию к типовым схемам оценки соответствия.

По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии

Товарооборот Беларуси с Ленинградской областью за пять лет вырос в два раза. Об этом заявил Глава Администрации Президента Беларуси Дмитрий Крутой на встрече с губернатором Ленинградской области Александром Дрозденко, передает корреспондент БЕЛТА.

(фото – БЕЛТА)

«Сегодня на встрече мы подвели итоги реализации предыдущей программы двустороннего взаимодействия. За пять лет товарооборот вырос в два раза. Появилось много новых направлений и проектов, не совсем классических и традиционных», – сказал Дмитрий Крутой.

«По программе газификации региона компания «БЕЛГАЗСТРОЙ холдинг» в ходе кооперации и отдельного соглашения с «Газпромом» успешно начала заниматься строительством распределительных газопроводов в четырех населенных пунктах Лужского района Ленинградской области. Если до конца 2027 года этот контракт мы выполним полностью, то появится возможность перейти на новые участки строительства. «Газпром» готов к дальнейшему расширению программы», – рассказал он.

Белорусским строителям также предложили поучаствовать в проекте по строительству Высоцкого зернового терминала. Вроде бы в начале эта тема вызывала скепсис, потому что технологически проект не самый простой, а белорусские строители не так много участвуют в развитии портовых мощностей на территории России. «Но здесь наши ребята получили соответствующие компетенции и объем работ. Сегодня это 4 млрд российских рублей. И российские партнеры начали частично использовать белорусские строительные, в частности железобетонные, конструкции, которые тоже себя хорошо проявляют в рамках этого проекта. Если здесь все получится, то компании готовы взять наших ребят и на другие проекты, связанные с промышленными предприятиями другого профиля», – отметил Дмитрий Крутой.

По информации БЕЛТА

Президент Беларуси Александр Лукашенко 7 сентября подписал Указ № 304 «О фондах и благотворительной деятельности в сфере здравоохранения», которым урегулированы правоотношения в этой области и актуализированы общие положения о фондах.

Документом закреплено определение благотворительной деятельности в сфере здравоохранения, а также круг лиц, участвующих в ее организации и финансировании.

Установлен порядок сбора денежных средств на оказание медицинской помощи и их целевого расходования, а также распоряжения средствами, поступившими на благотворительные счета сверх лимита либо оставшимися невостребованными. Предусмотрен механизм контроля за движением и целевым использованием собираемых денежных средств.

Указом утверждено в новой редакции положение о создании, деятельности и ликвидации фондов. В числе основных новаций – увеличение в два раза минимального размера имущества, необходимого для создания и деятельности фондов в сфере здравоохранения. Также определены размеры расходов фонда на оплату труда и иных выплат его работникам, на осуществление предпринимательской деятельности. При этом запрещается использование для такой деятельности пожертвований граждан и юридических лиц.

Реализация Указа позволит исключить нецелевое использование собираемых денежных средств, повысить прозрачность работы фондов и эффективность контроля за ними, а также в целом упорядочить осуществление благотворительной деятельности в сфере здравоохранения.

Упорядочить обработку персональных данных с использованием видеонаблюдения и аудиозаписи намерены в Беларуси. Соответствующий законопроект, который корректирует профильное законодательство, уже внесен в Совет Министров, сообщил журналистам директор Национального центра защиты персональных данных Андрей Гаев, передает корреспондент БЕЛТА.

«Вводятся статьи, касающиеся обработки личных данных при применении систем видеонаблюдения и аудиозаписи. Сегодня этот вопрос урегулирован в законодательстве достаточно точечно», – сказал Андрей Гаев.

Он пояснил, что имеется четкое правовое регулирование, связанное с общественной безопасностью. В рамках регуляторики этой системы отношений разрешены вопросы, касающиеся видеозаписи. Они понятны и не вызывают нареканий. Во всех остальных сферах возникают вопросы, кто и на каком основании имеет право снимать, когда это можно делать, а когда нельзя.

Проект закона предусматривает, что в ситуациях, затрагивающих личную сферу (речь, например, о помещениях для приема пищи, переодевания, решения насущных, повседневных, текущих личных задач), осуществление видеонаблюдения является избыточным и, соответственно, не допускается.

Блок норм предусматривается в отношении аудиозаписей. В частности, будет допускаться осуществление аудиозаписи при обращении в экстренные службы и в иные организации, когда это предусмотрено законодательными актами. «То есть там, где необходимо осуществлять аудиозапись, должна быть соответствующая регуляторика и люди должны быть об этом оповещены», – пояснил директор центра.

Отдельная норма предусматривает обработку персональных данных при принятии решений с помощью систем искусственного интеллекта, в иных случаях на основании исключительно автоматизированной обработки личной информации. Для этого нужна будет либо норма права, либо правовое основание.

«Человек в условиях развития искусственного интеллекта, технологий больших данных должен быть защищен и влиять на процессы принятия решений. Когда машина принимает за человека решение (это в мировой практике имеет место при оказании медицинской помощи, при приеме на работу), человек здесь безучастен. Мы на это пойти не можем, и в этих ситуациях последнее слово должно оставаться за человеком. Он должен иметь возможность возразить против принятия решения с помощью таких технологий», – пояснил Андрей Гаев.

По информации БЕЛТА