09.11.2017
Единая информационная система сделает рынок лекарств Евразийского экономического союза прозрачней
Регистрацию лекарств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) ускорит и облегчит единая информационная система, которую планируется запустить в конце 2017 года. Об этом заявил член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков на VII международном форуме Life Sciences Invest. Partnering Russia в Санкт-Петербурге 8 ноября.
В форуме приняли участие представители профильных министерств и ведомств, фармацевтической промышленности, а также научных учреждений стран ЕАЭС. Они обсудили вопросы развития рынка лекарств, инвестиций, инновационные подходы к совершенствованию подготовки фармацевтических кадров, разработки лекарственных средств с учетом требований надлежащих практик и ряд других.
Как подчеркнул в ходе основной сессии форума «IV Промышленная революция: основные тренды и пути развития фармацевтической отрасли» Валерий Корешков, принятые Комиссией документы помогут снять административные барьеры в области производства и допуска лекарств к реализации на едином союзном пространстве, устранить с него лекарственные препараты, эффективность и безопасность которых не полностью изучены, а производство не соответствует стандартам надлежащей производственной практики.
«Сейчас основные усилия Комиссии направлены на обеспечение готовности национальных регуляторов к работе по процедурам Союза», – отметил Министр ЕЭК. Касаясь итогов совместной работы ЕЭК и стран Союза в этом году, он подчеркнул: «Сегодня для регистрации лекарственных средств на общем рынке ЕАЭС работают две процедуры: процедура взаимного признания и процедура приведения регистрационного досье уже зарегистрированных лекарственных средств в соответствие с правом Союза».
Уже полностью готов интеграционный сегмент системы, и сейчас в каждом государстве-члене дорабатываются ее национальные сегменты. Комиссия, в частности, установила требования к виду электронных документов и заявления, подаваемого в составе досье на регистрацию лекарственных препаратов в соответствии с едиными правилами Союза. В целом при этом использованы подходы к электронному формату регистрационного досье Международного совета по гармонизации (ICH), которые позволяют производителю подготовить электронный формат регистрационного досье или так называемый eCTD.
Осветив вопросы обеспечения контроля качества и обращения лекарственных средств, Валерий Корешков проинформировал участников форума, что в настоящее время полностью проработан вопрос о проведении инспектирования по правилам GMP Союза. «Любой производитель в случае готовности пройти плановое инспектирование может направить заявку в любой из инспекторатов государств-членов Союза вне зависимости от своего территориального расположения», – сказал Валерий Корешков. Ранее представители инспекторатов Республики Армения, Республики Беларусь и Российской Федерации сообщили о готовности начать процесс инспектирования уже с 1 сентября 2017 года.
По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии
(фото – официального сайта ЕЭК)
Государства ЕАЭС совершенствуют правила таможенного декларирования экспресс-грузов и товаров электронной торговли
На очередном заседании профильной рабочей группы при Консультативном комитете по таможенному регулированию при Коллегии Евразийской экономической комиссии эксперты обсудили новые инициативы по оптимизации таможенных операций для экспресс-грузов и товаров электронной торговли. В обсуждении под председательством директора Департамента таможенного законодательства и правоприменительной практики ЕЭК Куата Рахимова приняли участие представители государственных органов, национальных почтовых операторов и экспресс-перевозчиков стран Евразийского экономического союза.
Основное внимание участники уделили двум ключевым направлениям. Первое из них – автоматизация таможенного контроля. Казахстанская сторона предложила указывать в декларациях на экспресс-грузы и товары электронной торговли специальные кодированные сведения, касающиеся запретов и ограничений. Использование кодов позволит автоматизировать проверку документов. В перспективе это существенно ускорит проведение таможенных операций и сократит время доставки посылок до конечных получателей.
Второе – экспорт товаров электронной торговли. Особый акцент был сделан на применении упрощенной формы декларации на товары электронной торговли в отношении вывозимых товаров, приобретаемых иностранными физическими лицами на маркетплейсах и интернет-площадках стран ЕАЭС. Процедура призвана облегчить местным продавцам выход на международные рынки.
Комиссия подготовит соответствующие изменения в порядок заполнения декларации на товары электронной торговли.
Решением Комиссии от 28 августа 2018 г. № 142 утверждены форма и порядок заполнения декларации на товары для экспресс-грузов.
Решением Комиссии от 16 октября 2018 г. № 158 утверждены форма и порядок заполнения пассажирской таможенной декларации для экспресс-грузов.
Решением Комиссии от 17 декабря 2024 г. № 143 утверждены форма и порядок заполнения декларации на товары электронной торговли.
Рабочая группа по совершенствованию порядка совершения таможенных операций в отношении экспресс-грузов и международных почтовых отправлений создана в 2018 году при Консультативном комитете по таможенному регулированию при Коллегии ЕЭК. В сферу ее деятельности входят вопросы декларирования экспресс-грузов, международных почтовых отправлений и товаров электронной торговли.
По сообщению
официального сайта Евразийской экономической комиссии
ЕЭК намерена учитывать предложения белорусского бизнеса в сфере техрегулирования в ЕАЭС
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) намерена учитывать предложения белорусского бизнеса по совершенствованию сферы технического регулирования в Евразийском экономическом союзе. Об этом
БЕЛТА сообщили в пресс-службе ЕЭК по итогам состоявшейся 14 августа в Минске рабочей встречи члена Коллегии (министра) по техническому регулированию ЕЭК Александра Субботина с представителями делового сообщества Беларуси.
Были, в частности, рассмотрены проблемы недостаточного доверия к документам об оценке соответствия, выданным в других государствах ЕАЭС, что осложняет взаимную торговлю, а также возможности внесения изменений в действующие техрегламенты для более оперативного устранения выявляемых на практике препятствий.
Отдельное внимание было уделено разработке технического регламента ЕАЭС на никотинсодержащую продукцию, вопросам регулирования качества кормовых добавок и химической продукции, а также отдельным проблемам применения техрегламентов «О безопасности колесных транспортных средств» и «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств».
«Для комиссии важно получать от бизнеса прямую обратную связь по вопросам, возникающим при практическом применении права союза. Это позволяет точнее определять проблемные зоны и вырабатывать решения, направленные на обеспечение безопасности продукции и снижение избыточных барьеров для добросовестных участников рынка», – отметил Александр Субботин.
«По итогам встречи стороны договорились продолжить рабочие консультации и обмен предложениями, которые могут быть учтены комиссией при дальнейшей работе по совершенствованию права ЕАЭС в сфере технического регулирования», – добавили в пресс-службе.
Эдуард Пивовар,
БЕЛТА
Александр Лукашенко одобрил проект договора между Беларусью и Мьянмой о взаимной правовой помощи
Глава государства Александр Лукашенко одобрил в качестве основы для проведения переговоров проект Договора между Республикой Беларусь и Республикой Союз Мьянма о взаимной правовой помощи по гражданским и экономическим делам. Cоответствующий Указ № 273 Президент Беларуси подписал 13 августа.
Проектом международного договора определяются условия и порядок оказания взаимной правовой помощи, в том числе регламентируются вопросы передачи и вручения документов, признания и исполнения судебных решений, получения доказательств, совершения иных процессуальных действий.
Реализация Договора будет способствовать развитию и укреплению межгосударственного сотрудничества в правовой сфере, защите прав и интересов граждан и юридических лиц.
На проведение переговоров по проекту международного договора и его подписание уполномочено Министерство юстиции.
Беларусь и Пакистан намерены расширить торгово-экономическое сотрудничество
Беларусь и Пакистан намерены расширить торгово-экономическое сотрудничество. Об этом шла речь на встрече Министра энергетики Беларуси Дениса Мороза с премьер-министром Пакистана Шахбазом Шарифом в Исламабаде, сообщили
БЕЛТА в пресс-службе Министерства энергетики Беларуси.
(фото – БЕЛТА)
Стороны обсудили перспективы белорусско-пакистанских отношений и дальнейшую реализацию договоренностей, достигнутых на высшем уровне. Подтверждена взаимная заинтересованность в расширении торгово-экономических связей, активизации взаимодействия государственных органов и деловых кругов, продвижении совместных проектов. «Мы высоко ценим сложившийся характер отношений с Пакистаном. Для Беларуси это важный партнер в Южной Азии, с которым нас объединяют взаимное уважение, доверие и прагматичный интерес к развитию сотрудничества. Это хорошая основа для долгосрочной совместной работы», – подчеркнул Министр энергетики.
Во время визита также состоялось девятое заседание совместной белорусско-пакистанской комиссии по торгово-экономическому сотрудничеству. Стороны определили дальнейшие направления совместной работы в торговле, промышленности, сельском хозяйстве, транспорте и логистике, финансовой сфере, образовании, здравоохранении и информационных технологиях.
Денис Мороз и федеральный министр торговли Пакистана Джам Камал Хан подписали по итогам протокол девятого заседания совместной комиссии.
По информации
БЕЛТА
Утвержден план по совершенствованию права ЕАЭС по функционированию систем электронных автопаспортов
На заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии 11 августа утвержден План по совершенствованию права Евразийского экономического союза в сфере функционирования систем электронных паспортов транспортных средств (шасси), электронных паспортов самоходных машин и других видов техники.
Документ сформирован по итогам мониторинга информационного взаимодействия администратора с национальными операторами систем электронных паспортов, в том числе на основании предложений, поступивших от уполномоченных органов стран ЕАЭС.
«Мероприятия Плана направлены на совершенствование реестров и электронных документов об оценке соответствия, гармонизацию сведений электронных паспортов с документами об оценке соответствия, а также урегулирование вопросов передачи таможенных сведений, – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин. – План носит рамочный характер. На данном этапе определяется только перечень актов Союза, требующих корректировки. Конкретное содержание соответствующих изменений будет дополнительно прорабатываться совместно с уполномоченными органами государств-членов».
Запланированные мероприятия намечено реализовать до II квартала 2027 года. Это, по словам министра ЕЭК, позволит устранить возникающие сложности при обмене сведениями электронных паспортов, выявленные в ходе мониторинга информационного взаимодействия администратора с национальными операторами.
По сообщению
официального сайта Евразийской экономической комиссии