05.05.2017
В Евразийском экономическом союзе стартует единый рынок лекарственных средств
6 мая 2017 года, после ратификации странами ЕАЭС нормативной базы регулирования обращения лекарств в Союзе, вступает в силу подготовленный Комиссией совместно с государствами-членами пакет из двадцати шести документов, включая двадцать одно решение Совета ЕЭК, четыре решения и одну рекомендацию Коллегии ЕЭК.
«Национальные рынки обращения лекарственных средств пяти государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС) объединяются и начинают работу в формате единого пространства, – заявил член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков. – Производители стран Союза смогут подавать заявления на регистрацию лекарств и выпуск их в обращение по единым процедурам и снизить административные издержки».
Для обычного потребителя изменения на фармацевтическом рынке станут заметны позднее: это связано с тем, что от момента подачи досье лекарственного препарата на регистрацию до выпуска его в обращение и поступления в продажу проходит от семи до десяти месяцев.
По наднациональным нормам единого рынка будут осуществляться разработка, доклиническое и клиническое изучение, контроль качества, регистрация, производство и дистрибьюция лекарственных препаратов. «Комиссия совместно с лучшими экспертами пяти государств ЕАЭС подготовила все необходимые документы для эффективной работы единого рынка лекарственных средств с учетом мирового опыта, – подчеркнул Валерий Корешков. – Они направлены на снятие административных барьеров в области производства и допуска лекарств на рынки стран Союза. Эти документы позволят обеспечить и своеобразную «санацию» фармацевтического рынка, удалив с него лекарственные препараты, эффективность и безопасность которых не полностью изучены, а производство не соответствует стандартам надлежащей производственной практики».
На уровне национального регулирования оставлены вопросы администрирования выдачи разрешений на проведение доклинических и клинических исследований лекарств; ценообразования на лекарственные средства и медицинские изделия; розничной торговли; государственных закупок лекарств и иных процедур, связанных с вопросами возмещения затрат в сфере обращения лекарств; регулирования медицинской рекламы.
Предусмотрен переходный период, обеспечивающий плавный переход от национального к единому регулированию. Это позволит предотвратить сбои в работе систем здравоохранения стран ЕАЭС и поможет производителям лекарственных препаратов максимально комфортно адаптироваться к новым требованиям. В частности, до 31 декабря 2020 года изготовитель имеет право выбирать, по каким правилам (национальным или единым) он будет осуществлять регистрацию лекарств. Все лекарственные препараты, которые были зарегистрированы по национальным правилам до 31 декабря 2020 года, должны пройти перерегистрацию по правилам единого рынка до 31 декабря 2025 года. При подаче досье на регистрацию лекарства до 31 декабря 2018 года производитель вправе предоставлять вместо сертификата GMP ЕАЭС национальные документы, выданные государствами – членами Союза и подтверждающие соответствие его производства требованиям национальных правил GMP.
По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии
Минздрав: в централизованную систему здравоохранения внесены данные о более чем 2 млн граждан страны
В централизованную систему здравоохранения внесены данные о более чем 2 млн граждан страны, к концу года формирование личных кабинетов пациентов планируют завершить. Об этом рассказала в эфире телеканала СТВ первый заместитель Министра здравоохранения Елена Богдан, передает корреспондент
БЕЛТА.
По словам первого замминистра, ответственность государства перед своими гражданами за создание условий для обеспечения гарантий права на охрану здоровья закреплена соответствующей статьей Конституции. «Наша страна отличается от других стран наличием социальных стандартов. И в системе здравоохранения это прежде всего доступность скорой медицинской помощи. В 2025 году было осуществлено более 2,6 млн выездов бригад скорой медицинской помощи. Это работа врачей первичного звена – врачей общей практики и педиатров. Также в конце 2024 года были изменены подходы к проведению диспансеризации. Мы пошли таким путем, что взяли за основу болезни сердечно-сосудистой, эндокринной системы, а также онконастороженность. В последнем, например, это обследование на ВПЧ у женщин, что позволило более 99,1 % рака шейки матки выявить на ранней стадии», – рассказала Елена Богдан.
Также благодаря проведению маммографии при диспансеризации в более чем 85 % рак молочной железы был выявлен на ранних стадиях. «Что касается мужского здоровья, то в данном случае рак предстательной железы на ранних стадиях при диспансеризации был выявлен в 84 %. В программе «Здоровье нации» мы закладываем внедрение исследований на рак кишечника. Новшество, которое мы тоже начинаем внедрять, учитывая то, что сегодня в стране 173 компьютерных томографа, – это проведение исследования для определенных категорий граждан на выявление рака легкого», – отметила Елена Богдан.
В 2025 году 95 % от подлежащих диспансеризации граждан прошли ее, а это более 6 млн человек.
«За 2025 год около 13 млрд бел. руб. было потрачено на систему здравоохранения, из них 20 % составляют лекарственное обеспечение стационаров. И самое главное – в амбулаторно-поликлиническом звене есть специальный перечень, по которому сегодня наши пациенты с сахарным диабетом, болезнями системы кровообращения, онкологией и др. обеспечиваются за счет средств государства», – подчеркнула Елена Богдан.
В республике идет опытно-промышленная эксплуатация централизованной системы здравоохранения, созданная белорусскими разработчиками. «В короткие сроки мы ведем внедрение данной системы. В нее введена информация о более чем 2 млн граждан, идет формирование личных кабинетов пациентов, чтобы у каждого была возможность видеть свои анализы, и мы планируем, что работа в течение 2026 года будет завершена», – отметила первый заместитель Министра.
За 30 лет суверенной истории страны было возведено более 200 новых объектов здравоохранения, из них 17 объектов – в 2025 году. В ближайшей пятилетке будет обновлено и построено 129 объектов здравоохранения.
По информации
БЕЛТА
Координация развития ИИ, защита рынка и промкооперация. Наталья Петкевич об итогах Совета ЕЭК в Москве
Заседание Совета Евразийской экономической комиссии состоялось 13 марта. Об его итогах журналистам рассказала Заместитель Премьер-министра Беларуси Наталья Петкевич.
«Это наше последнее заседание совета перед Евразийским межправсоветом, поэтому мы, собственно, подготовили весь пакет документов для рассмотрения Премьер-министрами и сформировали ту повестку дня, которая в Казахстане буквально через полторы недели будет рассматриваться», – сообщила Наталья Петкевич.
По ее словам, впервые очень много внимания на заседании было уделено вопросам цифровой повестки в рамках ЕАЭС, развития искусственного интеллекта и координации усилий стран «пятерки» в данном направлении. «Очень большой блок вопросов в связи с геополитическими условиями был посвящен защите нашего потребительского рынка, обеспечению наших граждан необходимыми товарами, чтобы не было дефицита тех или иных товаров, связанного с погодными условиями и с определенными ограничениями поставок. Для этого нужно принимать определенные меры регулирования в рамках нашего таможенного пространства. И по этим вопросам где-то мы пришли к консенсусу, приняли решения по отдельным товарным позициям. Где-то мы еще доработаем, но понимание есть, и мы примем решение так, чтобы граждане не испытывали дефицит тех или иных товаров, прежде всего, конечно, продуктов питания», – сказала вице-премьер.
Значительное внимание было уделено развитию промышленной кооперации в ЕАЭС. «Мы идем в направлении дебюрократизации и развития программы промышленной кооперации с тем, чтобы финансирование промышленных проектов на нашу «пятерку», в которых будут задействованы субъекты хозяйствования нескольких стран, шло более оперативно, был более быстрый и дебюрократизированный доступ к финансовым ресурсам», – обратила внимание Наталья Петкевич.
«Очень долго – наверное, несколько месяцев – мы шли, но наконец-то согласовали новые дополнительные товарные позиции, которые смогут участвовать в госзакупках. Это очень сложный процесс, потому что идет поиск компромиссов всех стран, каждый защищает свой национальный рынок. Тем не менее мы все-таки уже пришли к соглашению, и список товаров Евразийского союза, которые могут участвовать в госзакупках, пополнился еще рядом позиций, очень актуальных для наших стран», – отметила она.
Также на заседании принята программа защиты прав потребителей в ЕАЭС, большой блок вопросов касался функционирования единого таможенного пространства, контроля таможенной стоимости налогоемких товаров. «Потому что, учитывая, что наше пространство внутри без границ, мы испытываем определенное давление и по контрафакту, и по несанкционированному ввозу продукции, и по ввозу продукции так называемого серого импорта. Мы заслушали очередной доклад о мониторинге ситуации и наметили шаги, которые нам необходимо еще принять для того, чтобы и повысить налоговзыскаемость, и «очистить» наш рынок», – пояснила Наталья Петкевич.
По сообщению
официального сайта Совета Министров Республики Беларусь
(фото – официальный сайт Совета Министров)
Утверждена программа развития интеграции в сфере статистики ЕАЭС
Совет ЕЭК утвердил Программу развития интеграции в сфере статистики Евразийского экономического союза на 2026–2030 годы.
Документ определяет основные направления развития статистики на среднесрочную перспективу, такие как повышение сопоставимости и аналитического потенциала официальной статистической информации, модернизация статистической инфраструктуры, развитие цифрового, технологического и инновационного потенциала статистики Союза, укрепление взаимодействия Комиссии и уполномоченных органов в сфере статистики.
Программа разработана с учетом Декларации «Евразийский экономический путь» и направлена на дальнейшее развитие статистики в ЕАЭС. Документ ориентирован на максимально полное удовлетворение потребностей пользователей официальной статистической информации в рамках Союза.
Качественные, достоверные и релевантные статистические данные необходимы для анализа процессов функционирования и совершенствования в странах ЕАЭС общих рынков товаров, услуг, капитала и трудовых ресурсов.
По сообщению
официального сайта Евразийской экономической комиссии
Страны ЕАЭС усиливают защиту потребителей в условиях цифровизации рынков
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил итоги реализации странами Евразийского экономического союза программы защиты прав потребителей за 2022–2025 годы и одобрил проект обновленной программы на период 2026–2030 годов. Вопрос рассмотрен накануне Всемирного дня прав потребителей, что свидетельствует о высоком приоритете, который государства ЕАЭС придают обеспечению надежной защиты интересов граждан на едином экономическом пространстве Союза.
Новая программа нацелена на модернизацию инфраструктуры защиты потребителей, широкое внедрение цифровых технологий и прогрессивных методов досудебного урегулирования споров.
Важное место в ней отводится повышению уровня информированности граждан путем проведения регулярных информкампаний и создания в странах ЕАЭС удобных цифровых сервисов.
Реализация программы укрепит доверие граждан к рынку Союза и обеспечит дополнительную защиту потребителей в условиях цифровой экономики.
Утверждение одобренного пакета документов планируется на ближайшем заседании Межправительственного совета ЕАЭС.
Ежегодно в преддверии Всемирного дня прав потребителей, отмечаемого 15 марта, государства Евразийского экономического союза проводят масштабные информационные мероприятия. Центральной темой информационной кампании ЕАЭС в 2026 году стала инициатива «
В интернете как дома: знай права, покупай осознанно». В рамках кампании запланирована активная просветительская работа, консультационные мероприятия и обучение граждан безопасным правилам приобретения товаров и услуг онлайн.
По сообщению
официального сайта Евразийской экономической комиссии
Совет ЕЭК принял решение о маркировке отдельных видов кондитерских изделий
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 13 марта принял решение, устанавливающее унифицированные правила маркировки в отношении отдельных видов кондитерских изделий в потребительской упаковке.
Согласно подписанному документу страны Евразийского экономического союза будут самостоятельно определять дату введения и порядок маркировки продукции средствами идентификации на своей территории, уведомляя об этом ЕЭК не позднее, чем за шесть месяцев до начала соответствующих мероприятий.
«Расширение числа маркируемых товарных категорий свидетельствует о развитии общей системы маркировки Союза, позволяющей потребителям убедиться в подлинности продукции, а также повышающей конкурентоспособность добросовестных участников рынка за счет уменьшения незаконного оборота», – отметил министр по торговле ЕЭК Андрей Слепнев.
Он подчеркнул, что маркировка будет производиться по унифицированным правилам с соблюдением положений базовой технологической организационной модели системы маркировки товаров средствами идентификации в ЕАЭС, утвержденной Решением Совета ЕЭК в 2019 году. Таким образом, будет обеспечиваться взаимное признание кодов, что исключит необходимость перемаркировки товаров при их обращении в Союзе.
По сообщению
официального сайта Евразийской экономической комиссии