29.04.2017
Министр ЕЭК Валерий Корешков: «6 мая вступят в силу основные документы ЕАЭС по лекарствам и медицинским изделиям»
О ключевых вопросах гармонизации национальных регуляторных процедур в сфере обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарств и медицинских изделий рассказал член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков на международной научно-практической конференции «Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС», состоявшейся в Астане 27–28 апреля.
Министр ЕЭК проинформировал участников конференции, что 26 апреля Комиссия получила уведомление о завершении Кыргызской Республикой внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу протоколов о присоединении Республики Армения к соглашениям о единых принципах и правилах обращения в рамках Евразийского экономического союза лекарств и медизделий. Таким образом, 26 апреля вступили в силу шесть решений Коллегии ЕЭК, утвердившей Номенклатуру лекарственных форм, Правила ведения номенклатуры медицинских изделий, Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и др.
Позднее, 6 мая 2017 года, вступят в силу основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование в Союзе общих рынков лекарств и медизделий. Это 28 решений Совета ЕЭК, принявшего правила регистрации, надлежащие практики (GxP), требования к инструкции и маркировке, правила проведения исследований биологических лекарственных средств и ряд других актов.
В ближайшие два-три года будет проведен переход на контроль качества лекарственных средств в соответствии с Фармакопеей Союза.
Валерий Корешков остановился также на ключевых вопросах введения так называемой процедуры «регистрации на условиях». Это процедура регистрации с установлением пострегистрационных мер, в случае невыполнения которых регистрационное удостоверение лекарственного препарата аннулируется. К таким условиям относятся требования о включении в систему управления рисками определенных мер для обеспечения безопасного применения лекарства, проведение пострегистрационных исследований его безопасности, установление дополнительных требований к регистрации и подаче сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях и ряд других. Установленные условия и сроки их выполнения указываются в регистрационном удостоверении, едином реестре зарегистрированных лекарств и инструкции лекарственного препарата. Указанная процедура вводится, чтобы пациенты смогли быстрее получить доступ к инновационным лекарствам, впервые выводимым на рынки государств ЕАЭС.
Справка
В целом конференция была посвящена развитию системы оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) и финансированию инновационных и дорогостоящих медицинских технологий в государствах Евразийского экономического союза и призвана объединить в рамках ЕАЭС усилия государств-членов в области ОТЗ, а также определить пути и перспективы для развития и возможности интеграции ОТЗ в странах Союза.
В конференции приняли участие ведущие эксперты в области ОТЗ из стран Европейского союза и ЕАЭС и Европейского союза, представители Евразийской экономической комиссии, Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки медицинских исходов (ISPOR), министерств здравоохранения и фондов медицинского страхования стран ЕАЭС.
В рамках конференции состоялся круглый стол «Вызовы системы здравоохранения», на котором обсуждались основные тренды в здравоохранении. Представители ЕЭК рассказали об особенностях и этапах доступа на рынок лекарств и медизделий в Евразийском экономическом союзе.
По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии
(фото – официальный сайт Евразийской экономической комиссии)
ЕЭК: Некоторые виды социально значимых овощей на период межсезонья освободят от уплаты ввозной таможенной пошлины
Совет Евразийской экономической комиссии принял решение предоставить тарифную льготу в виде освобождения от ввозной таможенной пошлины в отношении отдельных видов овощей, предназначенных для реализации в розничной торговле.
Речь идет, в частности, о поставках картофеля в объеме не более 100 тыс. тонн в Казахстан и не более 50 тыс. – в Кыргызстан; поставках репчатого лука в объеме не более 5 тыс. тонн в Армению и 100 тыс. тонн – в Казахстан; поставках цветной капусты и брокколи в объеме не более 600 тонн в Беларусь и 500 тонн – в Кыргызстан; поставках белокачанной капусты в объеме не более 35 тыс. тонн в Казахстан; поставках моркови в объеме не более 30 тыс. тонн в Казахстан; поставках огурцов в объеме не более 400 тонн в Кыргызстан; поставках баклажанов в объеме не более 200 тонн в Беларусь, не более 200 тонн – в Кыргызстан и не более 6,6 тыс. тонн – в Россию; поставках сладкого стручкового перца в объеме не более 5,2 тыс. тонн в Беларусь, не более 2 тыс. тонн – в Кыргызстан и не более 27 тыс. тонн – в Россию. Срок действия льготы – по 30 июня 2026 года.
Также до 31 мая 2026 года предоставлена тарифная льгота на ввоз до 5 тыс. тонн томатов в Кыргызстан.
«Традиционно в период межсезонья на рынке овощей отмечаются существенные колебания потребительских цен, что связано в первую очередь с окончанием запасов товаров отечественного производства. Принятая мера позволит обеспечить дополнительное предложение на внутреннем рынке и повысить доступность овощей для населения», – отметил министр по торговле ЕЭК Андрей Слепнев.
Решение вступит в силу через 10 календарных дней с даты его официального опубликования.
По сообщению
официального сайта Евразийской экономической комиссии
ЕЭК гармонизирует выдачу спецразрешений для крупногабаритных и тяжеловесных транспортных средств
Коллегия Евразийской экономической комиссии 7 апреля одобрила общие подходы к гармонизации в ЕАЭС отдельных процедур по оформлению и выдаче специальных разрешений на проезд тяжеловесных и (или) крупногабаритных транспортных средств при осуществлении международных автомобильных перевозок по автомобильным дорогам, включенным в перечень евразийских транспортных коридоров и маршрутов.
Документ определяет для всех государств-членов общие рекомендации к определению сроков выдачи и действия спецразрешений, формы заявления и указываемых в нем сведений, а также единого органа по выдаче разрешений в каждом государстве.
Так, государствам – членам ЕАЭС рекомендовано определить:
а) срок выдачи специального разрешения:
-
в случае если не требуется согласование маршрута – в течение 24 часов рабочего времени с момента регистрации заявления на выдачу специального разрешения и после наступления всех событий, необходимых в соответствии с законодательством государств-членов для получения специального разрешения;
-
в случае если требуется согласование маршрута – в течение 10 рабочих дней после наступления всех событий, необходимых в соответствии с законодательством государств-членов для получения специального разрешения;
-
при чрезвычайной ситуации – в течение 3 часов с момента регистрации заявления;
б) срок действия специального разрешения – не более 135 календарных дней;
в) срок заблаговременной подачи (до планируемой даты начала международной автомобильной перевозки) заявления – не ранее 45 календарных дней до даты начала международной автомобильной перевозки.
«Реализация рекомендаций позволит упростить процесс оформления и получения перевозчиками спецразрешений, снизить издержки при осуществлении транспортно-логистических и контрольно-надзорных процедур, а также устранить ограничение, включенное в реестр препятствий на внутреннем рынке ЕАЭС», – отметил министр по энергетике и инфраструктуре ЕЭК Арзыбек Кожошев.
По сообщению
официального сайта Евразийской экономической комиссии
Цифровизация, пул инфраструктурных проектов. Министры транспорта ЕАЭС обсудили развитие отрасли
Заседание Совета руководителей уполномоченных органов в области транспорта стран Евразийского экономического союза состоялось 1 апреля в Санкт-Петербурге на полях Международного транспортно-логистического форума, сообщили
БЕЛТА в пресс-службе Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
На заседании член Коллегии (министр) по энергетике и инфраструктуре ЕЭК Арзыбек Кожошев обозначил приоритеты, которые будут заложены в дорожную карту по реализации основных направлений транспортной политики в период 2027–2029 годов.
Рассмотрена реализация комплексного плана развития евразийских транспортных коридоров, в частности одобрены целевые показатели развития евразийских транспортных коридоров стран ЕАЭС. Также одобрены паспорта евразийских транспортных коридоров, минимальные требования к маршрутам.
Министры транспорта обсудили работу по подготовке пула инфраструктурных проектов в сфере транспорта государств – членов ЕАЭС, которые можно реализовать совместно с третьими странами. В контексте цифровой повестки рассмотрены вопросы цифровизации на транспорте, информационного обеспечения автомобильного контроля на внешней границе ЕАЭС.
Члены совета определили оптимальные перечни сведений для заявок на выдачу специального разрешения для проезда техники и перевозки грузов, в том числе на проезд тяжеловесных и (или) крупногабаритных транспортных средств, на перевозку опасных грузов при осуществлении международных перевозок по автодорогам евразийских транспортных коридоров, а также на проезд большегрузов в ходе международных перевозок по автодорогам из перечня евразийских транспортных коридоров и маршрутов.
Руководители профильных ведомств одобрили доклад «Совершенствование обмена информацией о загруженности железнодорожной инфраструктуры государств – членов ЕАЭС». Содержащиеся в нем выводы и рекомендации будут использованы при реализации Декларации о евразийской интеграции до 2030 года и на период до 2045 года.
«В рамках развития международного транспортного сотрудничества Арзыбек Кожошев информировал совет руководителей об организационных аспектах деятельности подкомитета по сотрудничеству в сфере транспорта и транзита, созданного в соответствии с соглашением о свободной торговле между ЕАЭС и Исламской Республикой Иран, и обозначил ключевые направления взаимодействия транспортных ведомств», – добавили в пресс-службе.
Эдуард Пивовар,
БЕЛТА
ЕЭК внесла изменения в перечень стандартов к техрегламенту на упакованную питьевую воду
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила изменения в перечень стандартов на методы исследований (испытаний) к техническому регламенту Евразийского экономического союза «О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду» (ТР ЕАЭС 044/2017).
В перечень стандартов, в частности, включен ГОСТ 35066-2024 «Качество воды. Спектрометрический метод определения массовой концентрации бора».
ГОСТ 23268.0-91 «Воды минеральные питьевые лечебные, лечебно-столовые и природные столовые. Правила приемки и методы отбора проб» заменен на ГОСТ 23268.0-2025 «Воды питьевые природные минеральные лечебные, лечебно-столовые и столовые. Правила приемки и методы отбора проб».
СТ РК 2486-2014 «Охрана природы. Вода питьевая, природная, технологически чистая, сточная, очищенная сточная. Определение массовых концентраций кобальта, олова и свинца методом инверсионной вольтамперометрии» заменен на ГОСТ 34934-2023 «Вода питьевая, природная, технологически чистая, сточная, очищенная сточная. Определение массовых концентраций кобальта, олова и свинца методом инверсионной вольтамперометрии».
СТ РК 2487-2014 «Охрана природы. Вода питьевая, природная, технологически чистая, сточная, очищенная сточная. Определение массовых концентраций таллия, селена и серебра методом инверсионной вольтамперометрии» заменен на ГОСТ 34933-2023 «Вода питьевая, природная, технологически чистая, сточная, очищенная сточная. Определение массовых концентраций таллия, селена и серебра методом инверсионной вольтамперометрии».
Методика МП УВК 1.106-2014 «Методика измерений массовой концентрации хлорит-иона, хлорат-иона и бромат-иона в питьевых и природных водах методом ионной хроматографии» заменена на ГОСТ 34801-2021 «Вода питьевая. Определение содержания бромат-ионов методом ионной хроматографии».
Также СТБ ISO 6461-2-2016 «Качество воды. Обнаружение и подсчет спор сульфитредуцирующих анаэробов (Clostridia). Часть 2. Метод мембранной фильтрации» заменен на ГОСТ ISO 6461-2-2023 «Качество воды. Обнаружение и подсчет спор сульфитредуцирующих анаэробов (clostridia). Часть 2. Метод мембранной фильтрации».
Изменения вступят в силу через 180 календарных дней с даты официального опубликования решения Коллегии ЕЭК.
Все указанные стандарты разработаны в рамках реализации Программы по разработке (внесению изменений, пересмотру) межгосударственных стандартов к ТР ЕАЭС 044/2017, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК от 15 января 2019 года № 4. Изменения подготовлены Комиссией в соответствии с Порядком разработки и принятия перечней международных и региональных (межгосударственных) стандартов, утвержденным Решением Совета ЕЭК от 18 октября 2016 года № 161.
Внесение таких изменений осуществляется без проведения процедур публичного обсуждения и без рассмотрения на заседании профильного Консультативного комитета, на основании предложений от уполномоченных органов по стандартизации при условии присоединения к таким стандартам всех стран ЕАЭС.
По сообщению
официального сайта Евразийской экономической комиссии
Итоги заседания Евразийского межправительственного совета
Члены Евразийского межправительственного совета рассмотрели 13 значимых вопросов интеграционной повестки. Среди них – внедрение цифровых технологий и искусственного интеллекта, содействие кооперационным проектам в промышленности, совершенствование работы евразийских технологических платформ, защита прав потребителей, развитие торговли, таможенное сотрудничество, макроэкономическое прогнозирование.
В частности, главам правительств стран ЕАЭС доложено о ходе подготовки Совместного заявления об ответственном развитии искусственного интеллекта в рамках ЕАЭС.
Кроме того,
внесены изменения в правила финансовой поддержки кооперационных проектов. Они направлены на устранение пробелов в правовом регулировании и касаются повышения прозрачности отбора и одобрения проектов.
Также для повышения конкурентоспособности промышленного сектора
упорядочена работа евразийских технологических платформ. Новый порядок систематизирует работу с ними. Прописываются процедуры запуска и прекращения деятельности, налаживается координация между участниками, вводятся единые стандарты отчетности. Также платформам предоставляется право создания центров компетенций для внедрения передовых решений и их тиражирования.
Подведены итоги социально-экономического развития стран ЕАЭС в 2025 году. По итогам 2025 года совокупный ВВП объединения вырос на 1,7 %. Основной вклад в развитие внесли сектор услуг, строительство и активное внутреннее потребление на фоне рекордно низкой безработицы.
Принята новая программа защиты прав потребителей до 2030 года. Благодаря первому этапу совместной работы государств выстроена эффективная система защиты прав потребителей и созданы основы для повышения прозрачности взаимоотношений между покупателями и продавцами.
Следующее заседание Евразийского межправительственного совета пройдет 6–7 августа в Чолпон-Ате.
По сообщению
официального сайта Евразийской экономической комиссии