«После принятия закона об адвокатуре в выигрыше оказались граждане» — Виктор Чайчиц

Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в технический регламент ЕАЭС «О безопасности игрушек», которые вступят в силу через 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Изменения уточняют правила нанесения маркировки игрушек. В частности, пункт 5.3 статьи 4 техрегламента дополнен положением, определяющим, что сведения, содержащиеся в информации, наносимой изготовителем, уполномоченным изготовителем лицом, импортером и (или) продавцом в маркировку игрушки, не должны противоречить друг другу, изменять назначение игрушки, ее возрастную адресацию, предупреждения и ограничения ее безопасного применения, а также вводить приобретателя (потребителя) в заблуждение относительно назначения и безопасности игрушки.

Изменения направлены на пресечение выявленной практики уклонения от исполнения требований техрегламента, недопущение введения в заблуждение потребителей продукции, а также предотвращение выпуска в обращение продукции, не соответствующей этим требованиям.

По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.

«Предусмотренные правилами основания для приостановления действия регистрационного удостоверения дополнены случаем, когда в регистрационном досье медизделия отсутствует действующий отчет о результатах инспектирования производства. Изменение внесено для поддержания производителями в актуальном состоянии системы менеджмента качества, обеспечивающей соответствие выпускаемых в обращение в рамках союза медизделий установленным требованиям», – пояснили в пресс-службе.

Данное новшество не коснется производителей нестерильных медицинских изделий классов потенциального риска применения 1 и 2а, поскольку внедрение системы менеджмента качества для такой продукции необязательно.

Совет ЕЭК также дополнил правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

«Принятое решение позволит устранить различия при оценке производства фармацевтическими инспекторатами государств-членов. Гармонизируются подходы к выполнению квалификации и валидации производства указанной группы препаратов. Сохраняется взаимное признание инспекторских оценок государствами-членами и экспертными организациями при анализе модуля 3 регистрационных досье высокотехнологичных лекарственных препаратов», – пояснили в пресс-службе.

Таким образом производители стран ЕАЭС получат доступ на международные рынки при поставках высокотехнологичных лекарств.

«Актуализация требований стала важным шагом с точки зрения гарантий качества и безопасности высокотехнологичных препаратов и повышения доверия к фармацевтической отрасли союза со стороны потенциальных торговых партнеров», – подчеркнули в ЕЭК.

Эдуард Пивовар, БЕЛТА

Подход к лицензированию в сфере образования в Беларуси очень взвешенный. Об этом Министр образования Андрей Иванец заявил журналистам по итогам совещания у Президента Беларуси, где в том числе обсуждались предложения по введению лицензирования дополнительного образования детей и молодежи, передает корреспондент БЕЛТА.

(фото – БЕЛТА)

«Президент очень четко дал посыл: образование является государствообразующей отраслью. И именно государство должно координировать и осуществлять контроль этой деятельности на всех уровнях образования. Так было и в советские времена и, безусловно, так должно быть и сегодня, – сказал Министр. – Мы подходим очень взвешенно к лицензированию. Учитывая, что лицензия выдается на бессрочный период, мы не видим никаких проблем ни с точки зрения администрирования данной процедуры, ни с точки зрения затрат – как человеческих, так и финансовых – на ее осуществление».

В настоящее время в Беларуси лицензируются пять из шести уровней основного образования (дошкольное, общее среднее, профессионально-техническое, среднее специальное и высшее образование», а также три образовательные программы дополнительного образования взрослых (повышение квалификации руководящих работников и специалистов, переподготовка на уровне высшего образования, переподготовка на уровне среднего специального образования). Министерство образования в процессе подготовки в правительстве законопроекта в сфере лицензирования предложило расширить перечень лицензируемых образовательных услуг, включив в него дополнительное образование детей и молодежи.

«Каждый родитель, который отправляет своего ребенка в учреждение образования, вне зависимости от уровня, будь то детский сад, школа, колледж или университет, хочет, чтобы он был в безопасности и получил качественное образование. И дополнительное образование детей и молодежи не является исключением. Поэтому предложенные нормы о введении лицензирования не являются избыточными. Они направлены на обеспечение минимальных требований, которые предъявляются вообще к проведению образовательного процесса. Это наличие соответствующих помещений, санитарно-гигиенических заключений, наличие квалифицированных педагогических кадров», – сказал Министр.

Андрей Иванец констатировал, что в Беларуси действует очень разветвленная система дополнительного образования детей и молодежи. Кроме многочисленных государственных учреждений, в этой сфере работает и порядка 500 частных организаций. «Чтобы начать данный вид деятельности, необходимо пройти согласование образовательных программ в местных исполнительных органах власти. Поэтому это (предложение о лицензировании. – Прим. БЕЛТА) – фактически формализация той работы, которая сегодня и так осуществляется у нас на местах, – заявил глава Минобразования. – Государство создает все условия для того, чтобы во внеурочное время наши дети могли заниматься абсолютно по всем направлениям. Каждый родитель вправе выбирать. А мы уже должны бороться за каждого ребенка, потому что качество, разнообразие и предлагаемые программы должны быть единственными ориентирами для наших детей и родителей».

По информации БЕЛТА

Президент Беларуси поручил доработать подходы к новациям в сфере лицензирования. Об этом по итогам совещания у Главы государства журналистам заявил Министр экономики Юрий Чеботарь, передает корреспондент БЕЛТА.

(фото – БЕЛТА)

Темой совещания у Президента стали вопросы лицензирования отдельных видов деятельности. На рассмотрение был вынесен подготовленный Министерством экономики проект закона «Об изменении законов по вопросам лицензирования».

Как отметил Юрий Чеботарь, в настоящее время в Беларуси лицензируются 38 видов деятельности, которые условно можно разделить на четыре блока. Первый касается защиты жизни и здоровья населения, второй – финансовых потоков, третий – безопасности граждан и защиты в правовом формате, четвертый – национальной безопасности. Те или иные изменения было предложено внести в 28 видов деятельности. По итогам состоявшейся дискуссии Президент поручил доработать подходы к новациям в сфере лицензирования.

При доработке этих подходов была поставлена задача обсудить новации с общественностью и профильными специалистами. При этом предложенные меры должны решать конкретные задачи в сфере лицензирования. Кроме того, при необходимости принятия тех или иных решений следует активнее подключать профильные ведомства и министерства.

«Президент дал правильные и емкие поручения: есть ли необходимость регулировать все эти виды деятельности с позиции закона о лицензировании или следует смотреть на это с точки зрения отраслевого регулирования?» – сказал Юрий Чеботарь.

Еще один вопрос, который поднимался на совещании, касался самого термина «лицензирование»: является ли это ограничением или все же создает определенные условия для субъектов хозяйствования? «Все-таки мы рассматриваем лицензирование как создание условий прежде всего для равной конкуренции среди субъектов хозяйствования. Вносимые изменения и предложения мы отработали с той позиции, чтобы было легче и субъектам хозяйствования, и у граждан была уверенность, что соответствующие услуги предоставляются комплексно и профессионально», – отметил глава Минэкономики.

В целом основные вопросы лицензирования в Беларуси урегулированы соответствующим законом от 2023 года. На совещании Александр Лукашенко обратил внимание на следующий важный момент, связанный с этим нормативно-правовым актом. Дело в том, что в случае принятия какого-либо ведомственного закона, касающегося одного из подлицензионных видов деятельности, соответствующие изменения в последующем приходится вносить и в сам закон о лицензировании.

«Завтра мы принимаем какой-то ведомственный закон, прописываем в нем то, что потребует изменения в этот фундаментальный основной закон о лицензировании. А дальше будем принимать подзаконные акты, законы и так далее, которые будут требовать изменения в основной закон. Как бывший депутат, не совсем понимаю, зачем это. Это же формальность. Если мы в новом ведомственном законе приняли какую-то норму, мы же понимаем, что понадобятся изменения в основной закон. Вопрос в том, как этого избежать», – подчеркнул Президент.

В связи с этим Глава государства озвучил закономерный вопрос: как сделать так, чтобы в случае принятия того или иного ведомственного закона не приходилось менять основной закон о лицензировании? «Как избежать ненужной работы? Надо более широкое толкование основного закона, чтобы постоянно его не вносить (на рассмотрение. – Прим. БЕЛТА). Вплоть до того, чтобы этот закон отменить. Тогда это будут ведомственные законы. Если мы к этому готовы. Подумайте, это вопрос для Парламента и вас (Министра экономики. – Прим. БЕЛТА) как инициатора. Теоретически важный вопрос, перетекающий в практику», – сказал Александр Лукашенко.

На совещании Юрий Чеботарь также отметил, что с 2023 года лицензия перестала быть бумажным документом и перешла в электронный вид. Таким образом, у государства и различных организаций сократились затраты на хранение, изготовление и дублирование лицензий. Субъект хозяйствования может запросить бумажный документ, однако таких обращений за три года ни разу не поступало. В связи с этим Министр экономики рассказал, что с 2030 года планируется перевести все делопроизводство, связанное с лицензированием, в электронный вид через единый реестр лицензий.

«Если нет проблемы – хорошо. Но надо, чтобы мы не выкинули за борт людей, которые пользуются бумажками. Если это не востребовано жизнью, понятно. А если еще востребовано?» – обратил внимание на необходимости разумного подхода в вопросе цифровизации Александр Лукашенко.

По информации БЕЛТА

Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Принятое решение позволит устранить различия при оценке производства фармацевтическими инспекторатами государств-членов. Гармонизируются подходы к выполнению квалификации и валидации производства указанной группы препаратов. Сохраняется взаимное признание инспекторских оценок государствами-членами и экспертными организациями при анализе модуля 3 регистрационных досье высокотехнологичных лекарственных препаратов. Производители стран ЕАЭС получат доступ на международные рынки при поставках высокотехнологичных лекарств.

Актуализация требований стала важным шагом с точки зрения гарантий качества и безопасности высокотехнологичных препаратов и повышения доверия к фармацевтической отрасли Союза со стороны потенциальных торговых партнеров.

Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС утверждены Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 77.

По сообщению официального сайта Евразийской экономической комиссии