/ / Новости PRAVO.BY
06.05.2026

Регистрация и обращение лекарственных препаратов. Какие изменения предусмотрены постановлением № 224?

Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 5 мая 2026 г. № 224 уточнены вопросы, касающиеся регистрации и обращения лекарственных препаратов.

Лекарственные средства

Правовым актом, в частности, внесены изменения:

  • в Положение о порядке выдачи сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 18 сентября 2020 г. № 545;
  • в Положение о порядке и условиях осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2021 г. № 570.

Как сообщили в пресс-службе Правительства Беларуси, в числе новаций:

  • расширение перечня условий, при соответствии любому из которых Минздрав может применять условную процедуру регистрации стратегически важных лекарственных препаратов (на 1 год) для предотвращения их дефицита на внутреннем рынке и сокращения количества ввозимых незарегистрированных лекарственных средств;
  • предоставление возможности применения упрощенного порядка регистрации (на 5 лет) в случаях, если препарат зарегистрирован уполномоченным органом государства – члена ЕАЭС;
  • уточнение порядка выдачи сертификата фармацевтического продукта в части необходимости проведения оценки сведений, содержащихся в регистрационном досье, как по препаратам, включенным в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, так и включенным в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Документ принят в соответствии с Законом Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств» и Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78.

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 мая 2020 г. № 285 «О перечне организаций, имеющих право осуществлять доставку лекарственных средств» признается утратившим силу.

Правовой акт вступает в силу после его официального опубликования.

Следите за разделом «Официальное опубликование».

Другие новости Pravo.by.

По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!

Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».