12.01.2023
Оптимизация проведения технических работ, предшествующих госрегистрации (перерегистрации) медицинских изделий, – итоги обсуждения
Подведены итоги
общественного обсуждения проекта постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 55».
В частности, документом вносятся изменения в Инструкцию о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, утвержденную постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 55 «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий».
Изменения направлены на:
- обеспечение населения и организаций здравоохранения Республики Беларусь медицинскими изделиями;
- недопущение возникновения их дефектуры;
- оптимизацию проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий.
Организатор общественного обсуждения –
Министерство здравоохранения Республики Беларусь.
Свои замечания и предложения можно было высказать в
специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 29 апреля по 9 мая 2022 г.
В процессе общественного обсуждения проекта постановления поступили замечания и (или) предложения от одного участника. Результаты их рассмотрения содержатся в таблице.
|
№ п/п
|
Содержание поступившего предложения
|
Учтено/не учтено
|
|
1
|
Предлагаем ввести «упрощенную регистрацию» для медицинских изделий зарубежного производства, обращающихся на территории Европейского Союза или США
|
учтено
|
|
2
|
Предлагаем упростить требования к запрашиваемым документам, а именно:
– принимать документы, заверенные производителем, с апостилем и нотариально удостоверенной подписью производителя (а не нотариально удостоверенной копией документа);
|
учтено
|
|
– принимать документы, наличие которых можно проверить в международных базах данных, заверенные производителем, но без нотариальной подписи и апостиля;
|
не учтено. Принято решение проработать возможность реализации данной нормы
|
|
– уменьшить количество требований к маркировке, т.к. производитель разрабатывает ее на этапе создания прибора, и требования п.2.6 Инструкции не всегда соответствуют международным. Недостающие сведения предлагаем оформить письмом при необходимости.
|
учтено
|
Другие новости Pravo.by.
Информация предоставлена Министерством здравоохранения для Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Итоги обсуждения изменений в Закон о таможенном регулировании
Подведены итоги общественного обсуждения законопроекта «Об изменении Закона Республики Беларусь «О таможенном регулировании в Республике Беларусь».
В частности, проектом Закона:
- предусматривается реализация положений Протокола о внесении изменений в Договор о Таможенном кодексе Евразийского экономического союза от 11 апреля 2017 года по вопросам электронной торговли;
- в отношении товаров электронной торговли устанавливаются порядок исполнения обязанности по уплате таможенных сборов за совершение таможенных операций, особенности предоставления отсрочки или рассрочки уплаты ввозных таможенных пошлин, применения мер по взысканию пеней, процентов в отношении таких товаров;
- устанавливаются условия, при которых субъект хозяйствования может получить статус оператора электронной торговли, основания приостановления деятельности оператора и его исключения из соответствующего реестра;
- сокращается количество документов, представляемых при осуществлении административных процедур в сфере таможенного дела;
- устанавливаются дополнительные требования к:
- юридическому лицу, претендующему на включение в реестр таможенных представителей;
- специалисту по таможенному декларированию;
- лицам, совершающим таможенные операции.
Организатор общественного обсуждения – Государственный таможенный комитет.
За период обсуждения с 29 мая по 8 июня 2025 г. в специальную тему на Правовом форуме Беларуси поступило 82 предложения от 56 участников, которые рассмотрены и обобщены ГТК.
Другие новости Pravo.by.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Установление дополнительных требований к поведению в зонах повышенной опасности – новая тема обсуждения на Правовом форуме
На общественное обсуждение вынесен проект Министерства транспорта и коммуникаций Республики Беларусь «Об изменении постановления Министерства транспорта и коммуникаций Республики Беларусь от 30 июня 2015 г. № 27».
Проектом предусматривается корректировка Правил нахождения граждан и размещения объектов в зонах повышенной опасности, выполнения в этих зонах работ, проезда и перехода через железнодорожные пути, утвержденных постановлением Министерства транспорта и коммуникаций Республики Беларусь от 30 июня 2015 г. № 27 «О нахождении граждан и размещении объектов в зонах повышенной опасности».
Документ подготовлен в целях установления дополнительных требований к поведению в зонах повышенной опасности с учетом правоприменительной практики.
Организатор общественного обсуждения – Министерство транспорта и коммуникаций.
Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 18 по 29 июня 2025 г.
Другие новости Pravo.by.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Госкомимущество предлагает обсудить проект Закона по вопросам регулирования земельных отношений
На общественное обсуждение вынесен проект Закона Республики Беларусь «Об изменении законов по вопросам регулирования земельных отношений».
Проектом Закона вносятся изменения в:
- Закон Республики Беларусь от 18 июля 2022 г. № 195-З «Об изменении кодексов», в том числе направленные на уточнение действующего алгоритма легализации самовольно занятых земельных участков с учетом одобренных Главой государства подходов и упрощение порядка такой легализации в зависимости от степени тяжести, допущенных землепользователями нарушений;
- Кодекс Республики Беларусь о земле.
Организатор общественного обсуждения – Государственный комитет по имуществу.
Свои замечания и предложения можно высказать с 17 по 27 июня 2025 г. в специальной теме на Правовом форуме Беларуси.
Другие новости Pravo.by.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Общественное обсуждение проекта Закона о табачном сырье, табачных, нетабачных никотиносодержащих изделиях, электронных системах курения и жидкостях для них, системах для потребления табака
На общественное обсуждение вынесен проект Закона Республики Беларусь «О табачном сырье, табачных, нетабачных никотиносодержащих изделиях, электронных системах курения и жидкостях для них, системах для потребления табака».
Проект Закона разработан в целях организации эффективного контроля за производством и реализацией (оборотом) нетабачных никотиносодержащих изделий, жидкостей для электронных систем курения, электронных систем курения, систем для потребления табака.
В частности, проектом Закона определены:
- основные термины и их определения;
- сфера применения, включая отношения, возникающие в области производства, оборота и потребления (использования) сырья, изделий, жидкостей, систем;
- акты законодательства, регулирующие отношения в области производства, оборота и потребления (использования) сырья, изделий, жидкостей, систем;
- меры государственного регулирования производства, оборота и потребления (использования) сырья, изделий, жидкостей, систем;
- субъекты (юридические лица и индивидуальные предприниматели), имеющих право на осуществление деятельности, связанной с производством и оборотом сырья, изделий, жидкостей, систем;
- меры лицензирования деятельности, в области производства и оборотом сырья, изделий, жидкостей, систем.
Организатор общественного обсуждения – Белорусский государственный пищевой концерн пищевой промышленности.
Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 17 по 27 июня 2025 г.
Другие новости Pravo.by.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Минприроды предлагает обсудить проект постановления о преобразовании памятника природы республиканского значения парк «Совейки»
На общественное обсуждение вынесен проект постановления Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь «О преобразовании памятника природы республиканского значения парк «Совейки».
Проект разработан в целях преобразования ботанического памятника природы республиканского значения парк «Совейки» в связи с изменением его границ, площади, режима охраны и использования.
Организатор общественного обсуждения – Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды.
С 16 по 26 июня 2025 г. свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси.
Другие новости Pravo.by.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
