Ru En

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь

основной государственный информационный ресурс в области права и правовой информатизации

Поиск

Ru En

Версия для печати

Главная / Новости / Новости PRAVO.BY

18.10.2021

Минздрав рассмотрел предложения в проект указа о госрегулировании обращения медизделий

Министерством здравоохранения Республики Беларусь подведены итоги общественного обсуждения проекта Указа Президента Республики Беларусь «О государственном регулировании обращения медицинских изделий».

Проект Указа разработан в целях государственного регулирования обращения медицинских изделий и обеспечения гарантий качества, эффективности и безопасности медицинских изделий для жизни и здоровья человека, окружающей среды, а также осуществления государственного надзора за обращением медицинских изделий.

Обсуждение проводилось на Правовом форуме Беларуси с 29 сентября по 9 октября 2021 г.

В установленный срок поступили сообщения от трех участников обсуждения.

СВОДНАЯ ТАБЛИЦА

предложений, рассмотренных в ходе публичного обсуждения проекта Указа Президента Республики Беларусь «О государственном регулировании обращения медицинских изделий»

Структурный элемент проекта нормативного правового акта	Содержание замечаний и (или) предложений	Результат рассмотрения замечаний и (или) предложений
Структурный элемент проекта нормативного правового акта	Содержание замечаний и (или) предложений	Обоснование (в случае неучета)	Редакция (в случае учета)
Сообщение, касающееся обоснования необходимости принятия проекта Указа	Участнику обсуждения непонятна необходимость внесения изменений в указанные в обосновании нормативные правовые акты	Не подлежит рассмотрению в связи с тем, что содержание сообщения не относится к предмету правового регулирования проекта Указа
Подпункт 1.1 пункта 1	Подпункт 1.1 пункта 1 дополнить абзацем следующего содержания: «Оптовая, розничная реализация и медицинское применение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке в Республике Беларусь, ввезенных на территорию Республики Беларусь (произведенных на территории Республики Беларусь) в период срока действия регистрационных удостоверений, но не прошедших процедуры государственной перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье в установленном порядке, разрешается в течение сроков годности (сроков эксплуатации), установленных производителем и указанных на упаковках медицинских изделий или в инструкциях по эксплуатации.»	Данный вопрос урегулирован абзацем вторым части второй пункта 1.1
Абзац второй подпункта 1.2 пункта 1	Абзац второй подпункта 1.2 пункта 1 изложить в следующей редакции: «Приостанавливаются реализация и медицинское применение (серии, партии) медицинских изделий, в случае выявления: медицинских изделий, не соответствующих регистрационному досье по качеству, упаковке, маркировке, инструкции по применению; некачественных медицинских изделий – не соответствующих требованиям безопасности и эффективности, предъявляемым к медицинским изделиям, и (или) технической документации (паспорту качества) на них, что подтверждено протоколом исследований (испытаний) и (или) заключением экспертизы, в результате чего медицинские изделия не могут безопасно использоваться по назначению, установленному производителем; медицинских изделий, не соответствующих требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, установленных законодательством; недостоверных сведений, которые были представлены заявителем для государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий, и не были, и не могли быть установлены при государственной регистрации (перерегистрации); несоответствия страны происхождения товаров, если она не совпадает с местом нахождения (местом жительства) изготовителя.»	Первые два случая предлагаемой редакции уже содержатся в подпункте 1.2 пункта 1 проекта Указа и остаются без изменений. Два последующих случая урегулированы постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269 «О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники», в соответствии с которым при наступлении этих случаев Министерство здравоохранения может принять решение о приостановлении действия выданного регистрационного удостоверения либо отдельных регистрационных номеров изделий медицинского назначения, медицинской техники на изделие медицинского назначения и медицинскую технику. Место нахождения (место жительства) изготовителя может отличаться от страны происхождения товара
Структурный элемент не указан	Предлагается установить и закрепить на законодательном уровне проверку качества каждой партии (серии) медицинских изделий, изготовленных в Республике Беларусь и импортируемых в Республику Беларусь в аккредитованных лабораториях Республики Беларусь, или аттестованных в установленном порядке в лабораториях изготовителей Республики Беларусь	В настоящее время является невозможным ввиду отсутствия технической возможности на реализацию данного предложения, в том числе на территории иных государств Евразийского экономического союза
Структурный элемент не указан	Предлагается предусмотреть административную и уголовную ответственность за нарушения требований подпункта 1.2 пункта 1 проекта Указа путем внесения изменений в соответствующие нормативные правовые акты	Не подлежит рассмотрению в связи с тем, что предложение не относится к предмету правового регулирования проекта Указа
Абзац четвертый подпункта 1.2 пункта 1	Абзац четвертый подпункта 1.2 пункта 1 предлагается изложить в следующей редакции: «Производитель, его уполномоченный представитель или поставщик обязан в установленный срок после принятия решения о приостановлении реализации и медицинского применения медицинского изделия, такое медицинское изделие изъять из обращения либо уничтожить.»	Не подлежит рассмотрению в связи с тем, что предложение поступило после окончания срока общественного обсуждения

Другие новости Pravo.by.

Информация предоставлена Министерством здравоохранения для Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!

Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».

Теги: общественное обсуждение НПА, Правовой форум Беларуси, Минздрав, здравоохранение, государственное регулирование

Завершено общественное обсуждение изменений в законы по вопросам рынка ценных бумаг

Подведены итоги общественного обсуждения проекта Закона Республики Беларусь «Об изменении законов по вопросам рынка ценных бумаг».

Проектом предполагается совершенствование Закона Республики Беларусь от 5 января 2015 г. № 231-З «О рынке ценных бумаг» и законодательства об инвестиционных фондах. Изменения включают в себя вопросы, касающиеся:

определения государственного реестра ценных бумаг;
закрепления цифровой формы эмиссионных ценных бумаг;
наделения Министерства финансов прямыми полномочиями;
оптимизации процедур по регистрации ценных бумаг;
совершенствования порядка раскрытия информации на рынке ценных бумаг;
норм, связанных с полномочиями регулятора по определению порядка ведения реестра инвестиционных фондов;
порядка объединения паевых инвестиционных фондов;
иных вопросов с учетом правоприменительной практики, в том числе технического характера.

Организатор общественного обсуждения – Министерство финансов.

За период обсуждения с 27 марта по 6 апреля 2026 г. в специальную тему на Правовом форуме Беларуси поступило 5 сообщений от 5 участников, которые рассмотрены и обобщены Министерством финансов.

Другие новости Pravo.by.

По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!

Концерн «Беллесбумпром» об итогах общественного обсуждения проекта постановления о лицензировании вывоза регенерируемых бумаги или картона

Подведены итоги общественного обсуждения проекта постановления Совета Министров Республики Беларусь «О лицензировании вывоза регенерируемых бумаги или картона (макулатуры и отходов)».

Проект постановления предусматривает введение Республикой Беларусь в одностороннем порядке в торговле с третьими странами временной меры нетарифного регулирования, ограничивающей вывоз из Республики Беларусь регенерируемых бумаги или картона (макулатуры и отходов) сроком на 6 месяцев путем выдачи лицензии в соответствии с подпунктом 1.5 пункта 1 Указа Президента Республики Беларусь от 5 апреля 2016 г. № 124 «О государственном регулировании внешнеторговой деятельности».

По информации от организатора обсуждения, лицензирование экспорта макулатурного сырья будет способствовать:

уменьшению оттока сырьевого ресурса из республики,
увеличению объемов выпуска импортозамещающей продукции на внутреннем рынке,
эффективной реализации, как на внутреннем, так и на внешнем рынках в условиях экономических санкций и последовавшей конкуренции, в первую очередь, с российскими производителями аналогичной бумажной продукции.

Лицензирование будет осуществляться Министерством антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь.

Организатор общественного обсуждения – Белорусский производственно-торговый концерн лесной, деревообрабатывающей и целлюлозно-бумажной промышленности.

В процессе обсуждения в специальную тему предложений и замечаний по проекту постановления не поступало.

Другие новости Pravo.by.

На общественное обсуждение вынесен проект постановления по вопросам промышленной безопасности

На общественное обсуждение вынесен проект постановления Совета Министров Республики Беларусь «О реализации Закона Республики Беларусь «Об изменении законов по вопросам промышленной безопасности».

Проектом постановления утверждаются:

Положение о порядке проведения идентификации опасных производственных объектов;
Положение о порядке регистрации опасных производственных объектов;
Положение о порядке ведения государственного реестра опасных производственных объектов;
Положение о порядке регистрации потенциально опасных объектов;
Положение о порядке выдачи разрешений (свидетельств) на право выполнения отдельных видов работ (оказания отдельных видов услуг) при осуществлении деятельности в области промышленной безопасности;
Положение о порядке аттестации экспертов в области промышленной безопасности;
Положение о порядке проведения экспертизы промышленной безопасности;
Положение о порядке разработки, оформления и представления декларации промышленной безопасности, внесения в нее изменений и (или) дополнений и учета таких деклараций;
Положение о порядке проведения аттестации работников субъекта промышленной безопасности, занятых в области сварочного производства, выполняющих сварочные работы при осуществлении деятельности в области промышленной безопасности;
Положение о порядке проведения производственной аттестации (квалификации) технологии сварки, применяемой при выполнении сварочных работ при осуществлении деятельности в области промышленной безопасности;
перечень потенциально опасных объектов и эксплуатируемых на них технических устройств, подлежащих экспертизе промышленной безопасности.

А также предусматривается внесение изменений в постановления Совета Министров Республики Беларусь:

от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;
от 26 апреля 2024 г. № 322 «Об административных процедурах, осуществляемых в электронной форме».

Организатор общественного обсуждения – Министерство по чрезвычайным ситуациям.

Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 15 по 25 апреля 2026 года включительно.

Другие новости Pravo.by.

Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».

Опубликован Указ о повышении эффективности деятельности государственной ветеринарной службы

На Национальном правовом Портале опубликован Указ Главы государства от 1 апреля 2026 г. № 109 «О повышении эффективности деятельности государственной ветеринарной службы».

Правовым актом корректируется Указ Президента Республики Беларусь от 28 июня 2019 г. № 252 «О государственной ветеринарной службе». В частности, в новой редакции излагается Положение о государственной ветеринарной службе, утвержденное Указом № 252.

Положением определены основные задачи государственной ветеринарной службы, порядок организации ее деятельности, права и обязанности, подчиненность, а также порядок назначения на должность и освобождения от должности государственных ветеринарных врачей – государственных ветеринарных инспекторов.

Согласно Положению должностными лицами государственной ветеринарной службы являются государственные ветеринарные врачи, государственные ветеринарные инспекторы, а также иные должностные лица, осуществляющие ветеринарную деятельность и занимающие соответствующие должности в органах и организациях государственной ветеринарной службы.

Среди основных задач государственной ветеринарной службы выделены:

обеспечение ветеринарного благополучия;
предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений законодательства в области ветеринарной деятельности;
предотвращение ввоза и распространения возбудителей заразных болезней животных, болезней, передаваемых человеку через животных, продукты животного происхождения, а также продуктов животного происхождения, не соответствующих законодательству в области ветеринарной деятельности, требованиям технических регламентов Таможенного союза, Евразийского экономического союза;
обеспечение безопасности в ветеринарно-санитарном отношении продуктов растительного происхождения при их реализации физическими лицами, за исключением индивидуальных предпринимателей, на рынках, а также продуктов животного происхождения, кормов и кормовых добавок;
предупреждение возникновения и ликвидация очагов заразных болезней животных, болезней, передаваемых человеку через животных, продукты животного происхождения;
организация и проведение ветеринарных мероприятий и др.

Как сообщили в пресс-службе Главы государства, новой редакцией Положения в том числе предусмотрены:

установление четкой подчиненности органов и организаций госветслужбы Департаменту ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия;
расширение полномочий руководства Департамента, а также руководителей ветеринарной службы областей и районов;
детализация функций по осуществлению государственного надзора;
установление персональной ответственности руководителей государственной ветслужбы на республиканском, областном и районном уровнях за эффективность их деятельности.

Основные положения Указа вступают в силу через шесть месяцев после его официального опубликования.

Другие новости Pravo.by.

По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!

Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».