Совершенствование лекарственного обеспечения и деятельности по осуществлению государственного фармацевтического надзора можно обсудить до 9 апреля

На общественное обсуждение вынесен проект Указа Президента Республики Беларусь «Об изменении Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499».

В соответствии с этим документом предлагается внести следующие изменения в Указ Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499 «Об обращении лекарственных средств», в части наделения ГУ «Госфармнадзор» полномочиями при проведении государственного фармацевтического надзора в случаях выявления нарушений законодательства, создающих угрозу национальной безопасности, причинения вреда жизни и здоровью населения, окружающей среде на вынесение:

• предложения о приостановлении деятельности до устранения нарушений, послуживших основанием вручения (направления) такого предложения;
• требования (предписания) о приостановлении (запрете) производства и (или) реализации товаров (работ, услуг) до устранения нарушений, послуживших основанием вынесения такого требования (предписания).

С целью расширения возможности применения процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов в упрощенном порядке предлагается пункт 1 Приложения 1 к Указу Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. №499 (далее – Приложение 1) дополнить следующими странами – членами Европейского союза (ЕС): Королевство Бельгия, Республика Болгария, Венгрия, Греческая Республика, Итальянская Республика, Республика Ирландия, Республика Кипр, Великое Герцогство Люксембург, Латвийская Республика, Литовская Республика, Республика Мальта, Республика Польша, Румыния, Республика Словения, Словацкая Республика, Французская Республика, Финляндская Республика, Республика Хорватия, Эстонская Республика.

Расширение перечня стран обусловлено тем, что лекарственные препараты, зарегистрированные уполномоченными национальными органами стран ЕС или зарегистрированные ЕМА по централизованной процедуре для применения на территории ряда стран, проходят достаточный контроль для упрощенной регистрации в Республике Беларусь.

Данная мера позволит обеспечить доступность для населения страны лекарственных препаратов высокого качества, что особенно актуально в условиях пандемии и невозможности выехать за пределы страны большинства населения.

Организатор общественного обсуждения – Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 30 марта по 9 апреля 2021 года.

Другие новости Pravo.by.

По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!