12.06.2018
Постановлением Минздрава обновлен Национальный календарь профилактических прививок
Постановлением Министерства здравоохранения от 17 мая 2018 года №42 обновлен Национальный календарь профилактических прививок.
Профилактические прививки, включенные в национальный календарь, проводятся в государственных организациях здравоохранения, а также в негосударственных организациях здравоохранения, имеющих специальное разрешение (лицензию) на медицинскую деятельность, выданное в установленном законодательством порядке, в определенные периоды жизни независимо от эпидемиологической ситуации для создания специфической невосприимчивости организма к соответствующим инфекционным заболеваниям.
Постановлением определено, что подразумевается под эпидемическими показаниями:
-
нахождение в контакте с пациентом, страдающим инфекционным заболеванием (подозрением на него);
-
наличие риска инфицирования возбудителями при осуществлении профессиональной деятельности;
-
наличие в условиях неблагополучной санитарно-эпидемиологической обстановки в Беларуси или на территории ее отдельных административно-территориальных единиц, а также на территории других государств риска инфицирования;
-
наличие при возможном заносе инфекционных заболеваний на территорию Беларуси риска инфицирования возбудителями инфекционных заболеваний;
-
наличие заболеваний (состояний), при которых инфицирование возбудителями может привести к осложненному их течению или летальному исходу.
В национальном календаре профилактических прививок постановлением утверждено 11 вакцинаций против:
-
вирусного гепатита B,
-
туберкулеза,
-
пневмококковой инфекции,
-
дифтерии, столбняка, коклюша, гемофильной инфекции,
-
гемофильной инфекции,
-
дифтерии, столбняка, коклюша,
-
полиомиелита,
-
кори, эпидемического паротита, краснухи,
-
дифтерии, столбняка,
-
гриппа,
а также определены группы физических лиц, подлежащих данным профилактическим прививкам, и сроки проведения вакцинации.
Профилактические прививки осуществляются с учетом показаний и противопоказаний к их проведению, в строгом соответствии с инструкцией по медицинскому применению, прилагаемой к иммунобиологическому лекарственному средству. Информацию о проведении профилактической прививки вносит в медицинские документы пациента медицинский работник, непосредственно ее выполнивший.
Если пациент отказывается от проведения профилактической прививки, лечащий врач должен разъяснить возможные последствия. Решение об отказе должно быть записано в медицинских документах пациента и подписано пациентом и лечащим врачом.
Перед проведением профилактической прививки врач-специалист проводит медицинский осмотр и фиксирует его результаты в медицинских документах, а также осуществляет наблюдение за пациентом в течение 30 минут после введения иммунобиологического лекарственного средства.
Кроме того, документом утвержден перечень профилактических прививок по эпидемическим показаниям из 18 пунктов, а также признаны утратившими силу постановления Министерства здравоохранения от 18 июля 2012 года № 106 и от 12 февраля 2016 года № 25.
Постановление вступает в силу после опубликования.
По информации Национального центра правовой информации Республики Беларусь
При использовании материала ссылка на Национальный центр правовой информации Республики Беларусь обязательна!
Изменения в деятельности Госфармнадзора в сфере обращения лекарств и медизделий. Что предусмотрено постановлением № 378?
Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 27 июля 2026 г. № 378 внесены корректировки в ряд постановлений Правительства, направленные на обеспечение эффективного контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий.
Правовым актом, в частности, предусмотрена передача отдельных функций РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» ГУ «Госфармнадзор».
Как проинформировали в пресс-службе Правительства Беларуси, в перечень таких функций включены:
-
проведение проверки качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе изъятых, арестованных или обращенных в доход государства;
-
сбор, регистрация и анализ информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением (эксплуатацией) медицинских изделий, и уведомление Минздрава о данных событиях;
-
регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты;
-
ведение базы данных о выявленных некачественных, фальсифицированных медицинских изделиях;
-
выполнение административной процедуры по выдаче заключения о возможности проведения работ (оказания услуг) по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники.
Соответствующие изменения внесены:
-
в перечень органов и учреждений, осуществляющих проведение работ по проверке изъятого, арестованного или обращенного в доход государства имущества на качество и безопасность, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 26 августа 2016 г. № 677;
-
в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г. № 776 «О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства»;
-
в единый перечень административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548;
-
в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 марта 2024 г. № 177 «О вопросах обращения медицинских изделий»;
-
в Положение о государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 апреля 2026 г. № 211.
Постановление вступает в силу после его официального опубликования.
Следите за разделом «Официальное опубликование».
Другие новости Pravo.by.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
В Беларуси уточнены вопросы регистрации биомедицинских клеточных продуктов
Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 июля 2026 г. № 370 скорректирован ряд постановлений Правительства Беларуси по вопросам регулирования в сфере регистрации биомедицинских клеточных продуктов и отдельных административных процедур.
В частности, в новой редакции изложено Положение о порядке государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 ноября 2014 г. № 1120.
Положением определен порядок осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) биомедицинских клеточных продуктов, внесения изменений в регистрационное досье на ранее зарегистрированные биомедицинские клеточные продукты, а также приостановления, аннулирования действия регистрационных удостоверений, выданных на биомедицинские клеточные продукты, либо отдельных регистрационных номеров. Документом также установлены порядок формирования и ведения Государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов, его структура.
Кроме того, постановлением № 370 скорректированы:
-
единый перечень административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548;
-
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 25 марта 2022 г. № 175 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь по вопросам осуществления административных процедур в отношении субъектов хозяйствования».
Как проинформировали в пресс-службе Правительства Беларуси, изменениями предусмотрено:
-
сокращение сроков государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) и внесения изменений в регистрационное досье на ранее зарегистрированные биомедицинские клеточные продукты (с 15 до 10 дней, а в случае направления запроса в другие государственные органы, иные организации – с 1 месяца до 20 дней);
-
с учетом содержащихся в Надлежащей аптечной практике условий для открытия аптек исключение избыточного требования о необходимости согласования их открытия местным исполнительным органом.
Основные положения постановления вступают в силу через три месяца после его официального опубликования.
Следите за разделом «Официальное опубликование».
Другие новости Pravo.by.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Минздрав предлагает обсудить проект постановления о сокращении сроков проведения предварительных технических работ в отношении медицинских изделий
На общественное обсуждение вынесен проект постановления Министерства здравоохранения «Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь».
Документ подготовлен в целях реализации норм постановления Совета Министров от 28 апреля 2026 г. № 211 «О государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники)» по сокращению сроков проведения предварительных технических работ в отношении медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники).
В частности, значительно уменьшены случаи проведения инспектирования производства медицинских изделий, сроки проведения первичной и специализированной экспертизы документов, уточнены особенности проведения комплекса предварительных технических работ
для программного обеспечения и медицинских изделий, производимых резидентами индустриального парка «Великий Камень».
К числу изменений проекта также относятся:
- конкретизация алгоритма и сроков проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий;
- оптимизация перечня документов, которые должен представлять заявитель в регистрационное досье;
- детализация требований к инструкции по применению (эксплуатации) медицинского изделия;
- определение технических требований к различным видам медицинских изделий, документам, которые могут предоставляться для продукции, не имеющей статуса «медицинское изделие» в стране производителя.
Кроме того, проектом постановления скорректированы:
- Положение о комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике в части расширения функций комиссии и оптимизации ее работы;
- Инструкция о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий в отношении порядка согласования программы клинических испытаний.
Организатор общественного обсуждения – Министерство здравоохранения.
Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 21 по 31 июля 2026 г. включительно.
Другие новости Pravo.by.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Итоги обсуждения по вопросам определения специфических санитарно-эпидемиологических требований
Подведены итоги общественного обсуждения проекта постановления Совета Министров «О совершенствовании регулирования общественных отношений по вопросам определения специфических санитарно-эпидемиологических требований».
Предметом правового регулирования проекта является совершенствование общественных отношений по вопросам определения специфических санитарно-эпидемиологических требований.
Документом вносятся изменения в утвержденные специфические санитарно-эпидемиологические требования постановлений Совмина от 7 августа 2019 г. № 525, 4 ноября 2019 г. № 740, 24 января 2020 г. № 42, 1 февраля 2020 г. № 66, 3 марта 2020 № 130, 24 марта 2020 г. № 168.
Проектом постановления предусмотрена также отмена постановления Правительства от 26 сентября 2019 г. № 663 «Об утверждении специфических санитарно-эпидемиологических требований к содержанию и эксплуатации санаторно-курортных и оздоровительных организаций» и нормативных правовых актов, которыми были внесены изменения в указанный документ.
Организатор общественного обсуждения – Министерство здравоохранения.
За период обсуждения с 26 июня по 5 июля 2026 г. в специальную тему на Правовом форуме Беларуси поступило 75 сообщений, которые рассмотрены и обобщены организатором.
Другие новости Pravo.by.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Минздрав – об итогах обсуждения проекта постановления по вопросам корректировки гигиенических нормативов
Подведены итоги общественного обсуждения проекта постановления Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановления Совета Министров Республики Беларусь от 25 января 2021 г. № 37».
Предметом правового регулирования проекта постановления являются санитарно-эпидемиологические требования безопасности и безвредности факторов среды обитания и продукции для человека.
Документом предусмотрено:
-
уточнение значений показателей гигиенических нормативов для:
- питьевой воды и водных объектов;
- воздуха рабочей зоны;
- физических факторов (шум, свет, уровни электромагнитных и электростатических полей на рабочих местах);
- уровней шума и вибрации для работы с видеодисплейными терминалами и электронно-вычислительными машинами;
- дополнение гигиенического норматива для изделий медицинского назначения (для масок медицинских) показателями безопасности и безвредности для защиты органов дыхания;
- разработка гигиенического норматива нормирования запаха в атмосферном воздухе;
- установление количественных критериев безопасности цианотоксинов в воде водных объектов для хозяйственно-питьевого и культурно-бытового (рекреационного) использования;
- уточнение показателей безопасности и безвредности для продовольственного сырья и пищевых продуктов, пищевых добавок и ароматизаторов;
- проведение гигиенической классификации средств защиты растений, позволяющей устанавливать классы опасности пестицидов в зависимости от их опасных свойств с учетом лимитирующего показателя опасности для последующего проведения токсиколого-гигиенической оценки, подтверждающей их безопасность.
Организатор общественного обсуждения – Министерство здравоохранения.
За период обсуждения с 8 по 17 июня 2026 г. в специальную тему на Правовой форум Беларуси поступило 12 сообщений, которые рассмотрены и обобщены Минздравом.
Другие новости Pravo.by.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
