В Евразийском экономическом союзе в 2017 году будут приняты 67 документов, регламентирующих качество лекарственных средств
В Евразийском экономическом союзе до 2018 года планируется принять 67 документов, направленных на обеспечение пациентов стран ЕАЭС безопасными лекарствами высокого качества.
По информации Евразийской экономической комиссии, на заседании профильной рабочей группы рассмотрены вопросы подготовки взаимосвязанных руководств и рекомендаций по производству и исследованию групп лекарственных препаратов, а также регистрационных досье.
В частности, члены рабочей группы детально обсудили проекты Руководства по надлежащей практике культивирования, выращивания и сбора лекарственного растительного сырья и Руководства по валидации аналитических методик.
Также в ходе заседания была отмечена необходимость отработки процедуры экспертизы и взаимодействия экспертных организаций государств – членов ЕАЭС в рамках оценки досье лекарственного препарата.
По информации Национального центра правовой информации Республики Беларусь
При использовании материала ссылка на Национальный центр правовой информации Республики Беларусь обязательна!
Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 27 июля 2026 г. № 378 внесены корректировки в ряд постановлений Правительства, направленные на обеспечение эффективного контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий.
Правовым актом, в частности, предусмотрена передача отдельных функций РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» ГУ «Госфармнадзор».
Как проинформировали в пресс-службе Правительства Беларуси, в перечень таких функций включены:
- проведение проверки качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе изъятых, арестованных или обращенных в доход государства;
- сбор, регистрация и анализ информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением (эксплуатацией) медицинских изделий, и уведомление Минздрава о данных событиях;
- регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты;
- ведение базы данных о выявленных некачественных, фальсифицированных медицинских изделиях;
- выполнение административной процедуры по выдаче заключения о возможности проведения работ (оказания услуг) по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники.
Соответствующие изменения внесены:
- в перечень органов и учреждений, осуществляющих проведение работ по проверке изъятого, арестованного или обращенного в доход государства имущества на качество и безопасность, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 26 августа 2016 г. № 677;
- в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г. № 776 «О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства»;
- в единый перечень административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548;
- в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 марта 2024 г. № 177 «О вопросах обращения медицинских изделий»;
- в Положение о государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 апреля 2026 г. № 211.
Постановление вступает в силу после его официального опубликования.
Следите за разделом «Официальное опубликование».
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 июля 2026 г. № 370 скорректирован ряд постановлений Правительства Беларуси по вопросам регулирования в сфере регистрации биомедицинских клеточных продуктов и отдельных административных процедур.
В частности, в новой редакции изложено Положение о порядке государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 ноября 2014 г. № 1120.
Положением определен порядок осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) биомедицинских клеточных продуктов, внесения изменений в регистрационное досье на ранее зарегистрированные биомедицинские клеточные продукты, а также приостановления, аннулирования действия регистрационных удостоверений, выданных на биомедицинские клеточные продукты, либо отдельных регистрационных номеров. Документом также установлены порядок формирования и ведения Государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов, его структура.
Кроме того, постановлением № 370 скорректированы:
- единый перечень административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548;
- постановление Совета Министров Республики Беларусь от 25 марта 2022 г. № 175 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь по вопросам осуществления административных процедур в отношении субъектов хозяйствования».
Как проинформировали в пресс-службе Правительства Беларуси, изменениями предусмотрено:
- сокращение сроков государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) и внесения изменений в регистрационное досье на ранее зарегистрированные биомедицинские клеточные продукты (с 15 до 10 дней, а в случае направления запроса в другие государственные органы, иные организации – с 1 месяца до 20 дней);
- с учетом содержащихся в Надлежащей аптечной практике условий для открытия аптек исключение избыточного требования о необходимости согласования их открытия местным исполнительным органом.
Основные положения постановления вступают в силу через три месяца после его официального опубликования.
Следите за разделом «Официальное опубликование».
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Постановлением Министерства спорта от 9 июня 2026 г. № 13 утверждена Инструкция о порядке и условиях медицинского обеспечения специализированных учебно-спортивных учреждений, училищ олимпийского резерва.
Документом определено, что для медицинского обеспечения соответствующей организации возможно создание в ее структуре медицинской службы, либо введение штатной единицы медицинского работника.
Медицинское обеспечение реализуется, в том числе путем:
- организации проведения обязательных предварительных и периодических, а также внеочередных медицинских осмотров спортсменов и спортсменов-учащихся в учреждениях спортивной медицины по месту прохождения спортивной подготовки (в случаях отсутствия учреждений спортивной медицины или необходимых специалистов – в иных государственных организациях здравоохранения);
- оказания первичной медицинской помощи спортсменам и спортсменам-учащимся;
- контроля за состоянием здоровья спортсменов и спортсменов-учащихся в период учебно-тренировочного процесса с учетом объема и интенсивности тренировочных нагрузок;
- составления индивидуальных планов спортивной подготовки по результатам прохождения обязательных и внеочередных медицинских осмотров;
- оказания медицинской помощи спортсменам и спортсменам-учащимся в период проведения спортивных мероприятий;
- внедрения в процесс спортивной подготовки новых современных методов диагностики, лечения, реабилитации и восстановления физической работоспособности спортсменов и спортсменов-учащихся;
- составления ежедневного меню (в училищах олимпийского резерва);
- проведения предрейсового обследования водителей организации.
Постановление Министерства спорта и туризма Республики Беларусь от 24 июня 2021 г. № 23 «О медицинском обеспечении специализированных учебно-спортивных учреждений, училищ олимпийского резерва» признается утратившим силу.
Документ вступает в силу с 1 августа 2026 г.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
С 25 июня вступает в силу постановление Совета Министров Республики Беларусь от 23 июня 2026 г. № 313 «О порядке предоставления бесплатных попыток экстракорпорального оплодотворения».
Документом предусмотрена централизация проведения программ бесплатного экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) на базе Республиканского научно-практического центра «Мать и дитя».
Постановлением также утверждено Положение, которым определяется порядок предоставления бесплатных попыток ЭКО и финансирования расходов на их проведение за счет средств республиканского бюджета в указанном учреждении здравоохранения.
Установлено, что каждая бесплатная попытка ЭКО предоставляется супружеским парам, женщинам, не состоящим в браке, при соблюдении условий, определенных в частях первой–третьей пункта 1 Указа Президента Республики Беларусь от 23 марта 2026 г. №100.
Как сообщили в пресс-службе Правительства, исключено требование о необходимости обращения в региональные комиссии по отбору пациентов для предоставления бесплатной попытки ЭКО, а также о создании таких комиссий. С учетом предоставления возможности проведения двух бесплатных попыток ЭКО Положением (по сравнению с ранее действовавшим) дополнительно регламентируются особенности предоставления второй попытки ЭКО при наличии на хранении криоконсервированных эмбрионов, вопросы их транспортировки.
Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 17 августа 2020 г. № 483 «О мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 18 мая 2020 г. № 171» признается утратившим силу.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Подведены итоги общественного обсуждения проекта изменений № 3, вносимых в технический регламент Таможенного союза «О безопасности колесных транспортных средств» (ТР ТС 018/2011).
Документом, в частности, предусмотрены:
- замена понятий «Таможенный союз» на «Евразийский экономический союз» по всему тексту регламента;
- введение системы экстренного вызова в транспортном средстве;
- введение дополнительных требований к транспортам для эксплуатации в условиях до –60 °С (утепление, предпусковые подогреватели, зимние шины);
- обновление нормы для автобусов, перевозящих детей 1,5–16 лет: ограничители скорости до 60 км/ч, специальные сиденья с креплениями ISOFIX, сигнальные кнопки и опознавательная окраска;
- разграничения, когда переделка считается изготовлением нового транспортного средства (замена рамы, кузова, силовой структуры), и типовые изменения, не требующие сложной экспертизы.
Организатор общественного обсуждения – Министерство промышленности.
За период обсуждения с 14 по 28 мая 2026 г. в специальную тему на Правовом форуме Беларуси поступило 17 сообщений, которые рассмотрены и обобщены Минпромом.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».