В Евразийском экономическом союзе в 2017 году будут приняты 67 документов, регламентирующих качество лекарственных средств
В Евразийском экономическом союзе до 2018 года планируется принять 67 документов, направленных на обеспечение пациентов стран ЕАЭС безопасными лекарствами высокого качества.
По информации Евразийской экономической комиссии, на заседании профильной рабочей группы рассмотрены вопросы подготовки взаимосвязанных руководств и рекомендаций по производству и исследованию групп лекарственных препаратов, а также регистрационных досье.
В частности, члены рабочей группы детально обсудили проекты Руководства по надлежащей практике культивирования, выращивания и сбора лекарственного растительного сырья и Руководства по валидации аналитических методик.
Также в ходе заседания была отмечена необходимость отработки процедуры экспертизы и взаимодействия экспертных организаций государств – членов ЕАЭС в рамках оценки досье лекарственного препарата.
По информации Национального центра правовой информации Республики Беларусь
При использовании материала ссылка на Национальный центр правовой информации Республики Беларусь обязательна!
На общественное обсуждение вынесен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности зерна» (ТР ТС 015/2011)».
Проектом предусматриваются:
- редакционные корректировки;
- внесение дополнений и исключение абзацев;
- приведение в новой редакции норм:
- об оценке соответствия требованиям ТР ТС 015/2011;
- о государственном контроле (надзоре) за соблюдением установленных требований в отношении зерна и связанных с требованиями к нему процессов производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
Предлагаемые изменения должны обеспечить предотвращение возникновения барьеров для свободного движения продукции на территории Евразийского экономического союза.
Организатор общественного обсуждения – Министерство сельского хозяйства и продовольствия.
Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 17 февраля по 3 марта 2026 г. включительно.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Постановлением Министерства здравоохранения от 31 декабря 2025 г. № 210 определены предельные суммы расходов в месяц на одного гражданина при оказании и участии в оказании медицинской помощи по видам и условиям ее оказания в 2026 году.
Согласно документу предельная сумма расходов в месяц на одного гражданина при оказании и участии в оказании медико-социальной помощи вне организации здравоохранения (по месту жительства или месту пребывания гражданина) составит:
- Br656 – для граждан, имеющих резко выраженное ограничение способности к самообслуживанию и (или) самостоятельному передвижению, и (или) ориентации (в 2025 году – Br590);
- Br388 – для граждан, имеющих выраженное снижение трех и более категорий жизнедеятельности (способности к самообслуживанию, самостоятельному передвижению, общению, ориентации, контролировать свое поведение), приводящих к синдрому социальной компенсации (в 2025 году – Br351);
- Br535 – для граждан, имеющих психические расстройства и расстройства поведения, приведшие к выраженному или резко выраженному ограничению способности контролировать свое поведение (в 2025 году – Br482).
Правовой акт принят в соответствии с Положением об условиях и порядке реализации государственного социального заказа, финансируемого путем предоставления субсидий на оказание медицинской помощи, участие в оказании медицинской помощи, реализацию проектов в области здравоохранения, направленных на повышение доступности оказания медицинской помощи, утвержденным постановлением Совета Министров от 22 апреля 2021 г. № 236.
Постановление вступает в силу с 14 января 2026 г.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
На Национальном правовом Портале опубликовано постановление Совета Министров Республики Беларусь от 30 декабря 2025 г. № 798 «О Государственной программе «Здоровье нации» на 2026–2030 годы».
Целями госпрограммы выступают увеличение ожидаемой продолжительности жизни при рождении до 76,5 года в 2030 году, снижение общего коэффициента смертности населения до 11,5 промилле к 2030 году.
Ее ответственным заказчиком определено Министерство здравоохранения.
К приоритетным направлениям в области охраны здоровья на 2026–2030 годы отнесены:
- разработка мер по укреплению здоровья граждан, формированию культуры здорового образа жизни и здоровьесбережения;
- дальнейшее совершенствование оказания населению амбулаторно-поликлинической помощи как самого доступного и массового вида медицинской помощи;
- широкое внедрение в практику новых видов специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи;
- развитие здравоохранения в регионах, в том числе посредством организации работы не менее 3 межрайонных центров в каждой области республики;
- развитие цифровизации здравоохранения, создание автоматизированных информационных систем для обеспечения высокой скорости и точности принятия решений при диагностике и лечении пациентов, улучшения качества обработки медицинских данных;
- эффективное и рациональное использование имеющихся кадровых ресурсов, создание условий для их закрепления, оптимизация лечебной сети, повышение престижа специальности медицинских работников.
В госпрограмму вошли подпрограммы:
- «Профилактика, диагностика, лечение» (задачи: внедрение современных методов профилактики и лечения неинфекционных заболеваний, обеспечение доступности и высоких стандартов качественной медицинской помощи вне зависимости от места проживания; профилактика инфекционных заболеваний и противодействие их распространению; охрана психического здоровья);
- «Цифровизация и высокотехнологичная медицина» (задачи: развитие функциональных возможностей централизованной информационной системы здравоохранения; внедрение высоких технологий в медицине);
- «Инфраструктура здравоохранения» (задачи: оптимизация инфраструктуры здравоохранения; повышение кадрового потенциала и престижа профессии медицинских работников).
В ходе реализации программного документа планируется провести 42 мероприятия, среди которых:
- внедрение новых методических рекомендаций и алгоритмов профилактического консультирования по коррекции факторов риска хронических неинфекционных заболеваний с применением научно обоснованных методов коррекции;
- обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- проведение мониторинга состояния психологического благополучия населения;
- формирование единого цифрового контура отрасли здравоохранения на основе централизованной информационной системы здравоохранения;
- широкое использование телемедицинских технологий и инструментов искусственного интеллекта при оказании медицинской помощи;
- реализация мероприятий по развитию в организациях здравоохранения института наставничества для закрепления кадров в организации.
Согласно документу госпрограмма является комплексной, межведомственной и будет способствовать достижению индикаторов национальной безопасности страны в сфере здравоохранения и демографической безопасности, а также достижению на национальном уровне Целей устойчивого развития, объявленных Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций, в том числе Цели 3 «Обеспечение здорового образа жизни и содействие благополучию для всех в любом возрасте».
На ее реализацию потребуются средства в размере 98 042 619 544 рубля.
Постановление вступило в силу 1 января 2026 г.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Постановлением Министерства здравоохранения от 3 ноября 2025 г. № 178 установлено, как будет осуществляться оценка выполнения государственных социальных стандартов по обслуживанию населения республики в области здравоохранения.
Документом урегулированы вопросы определения показателей обеспеченности и оценки выполнения следующих стандартов:
- норматив бюджетной обеспеченности расходов на здравоохранение в расчете на одного жителя (в среднем по республике, среднереспубликанский областей и г. Минска, по каждой области и г. Минску);
- норматив обеспеченности врачами общей практики, врачами-педиатрами участковыми (суммарно, а также в том числе врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики);
- норматив обеспеченности: койками в больничных организациях (в том числе для г. Минска); аптеками (для регионов, для г. Минска); бригадами скорой медицинской помощи (для областей, для г. Минска); специальными автомобилями (амбулаторий, больниц сестринского ухода, участковых больниц с коечным фондом 20 коек и менее, участковых больниц с коечным фондом более 20 коек); межрайонными (межрегиональными) центрами, оказывающими населению специализированную медицинскую помощь;
- доля организаций здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий.
Постановление Министерства здравоохранения от 5 июня 2008 г. № 104 «Об оценке выполнения отраслевых нормативов государственных социальных стандартов по обслуживанию населения республики в области здравоохранения» признается утратившим силу.
Правовой акт принят в соответствии с постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 11 марта 2008 г. № 374 «О некоторых вопросах государственной поддержки населения».
Постановление вступило в силу 11 декабря 2025 г.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».
Министерством здравоохранения 24 октября 2025 г. принято постановление № 165 «Об установлении предельных максимальных отпускных цен на лекарственные средства, производимые организациями Республики Беларусь». Одновременно одноименное постановление ведомства от 7 сентября 2012 г. № 137 признано утратившим силу.
По информации Минздрава постановлением № 165, в частности, предусмотрены:
- исключение ряда наименований лекарственных средств, чье производство не осуществлялось достаточно длительный период времени (от 3 лет и более);
- приведение информации о лексредствах в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- корректировка наименования Бобруйского завода биотехнологий в документах в связи с изменением его организационно-правовой формы.
Предельные максимальные отпускные цены прописаны для лекарств различного назначения: противопаразитарных, дерматологических, антиинфекционных, противоопухолевых и иммуномодулирующих средствах, препаратах для дыхательной системы, пищеварительного тракта и обмена веществ, крови и кроветворных органов, нервной системы, для лечения заболеваний органов чувств.
В перечне лекарства таких производителей, как РУПП «Белмедпрепараты», Белорусско-голландское СП ООО «ФАРМЛЭНД», ЗАО «БЕЛАСЕПТИКА», ИПТУП «Реб-фарма», ООО «ФАРМТЕХНОЛОГИЯ», ОАО «Борисовский завод медпрепаратов», ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», РПУП «АКАДЕМФАРМ», РУП «Бобруйский завод биотехнологий» и СОАО «Ферейн».
Документом в том числе установлены предельные максимальные отпускные цены на кислород газообразный и жидкий. Закреплено, что цена на кислород газообразный включает в себя стоимость работ, услуг по заправке баллона, погрузочно-разгрузочных работ на территории юрлица, которое занимается производством кислорода, а также временного пользования потребителем баллоном.
Правовой акт принят в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 25 февраля 2011 г. № 72 «О некоторых вопросах регулирования цен (тарифов) в Республике Беларусь».
Постановление № 165 вступило в силу 16 ноября 2025 г.
По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».